PREGAMID kõvakapsel

Land: Estland

Sprog: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv bestanddel:

pregabaliin

Tilgængelig fra:

G.L. Pharma GmbH

ATC-kode:

N02BF02

INN (International Name):

pregabaliin

Dosering:

25mg 14TK; 25mg 120TK; 25mg 56TK; 25mg 28TK; 25mg 60TK; 25mg 10TK; 25mg 30TK; 25mg 84TK; 25mg 20TK; 25mg 100TK

Lægemiddelform:

kõvakapsel

Recept type:

R

Indlægsseddel

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
PREGAMID 25 MG KÕVAKAPSLID
PREGAMID 50 MG KÕVAKAPSLID
PREGAMID 75 MG KÕVAKAPSLID
PREGAMID 150 MG KÕVAKAPSLID
pregabaliin (
_Pregabalinum_
)
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Pregamid ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Pregamid’i võtmist
3.
Kuidas Pregamid’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Pregamid’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PREGAMID JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Pregamid kuulub ravimite rühma, mida kasutatakse epilepsia,
neuropaatilise valu ja generaliseerunud
ärevushäire raviks täiskasvanutel.
PERIFEERNE JA TSENTRAALNE NEUROPAATILINE VALU
Pregamid’i kasutatakse närvikahjustustest tingitud pikaajalise valu
raviks. Perifeerset neuropaatilist
valu võivad põhjustada erinevad haigused, nagu suhkurtõbi või
vöötohatis (
_herpes zoster_
).
Valuaistingut võidakse kirjeldada kui kuuma, põletavat, pulseerivat,
torkavat, lõikavat, teravat,
kramplikku, valutavat, torkivat, tuima või nõelte torkimist.
Perifeerne ja tsentraalne neuropaatiline
valu võib olla seotud ka meeleolu kõikumistega, unehäiretega,
väsimusega ning mõjutada kehalisi ja
sotsiaalseid tegevusi ja üldist elukvaliteeti.
EPILEPSIA
Pregamid’i kasutatakse teatud epilepsia vormide (osalised ehk
partsiaalsed krambihood sekundaarse
generaliseerumisega või ilma) raviks täiskasvanutel. Arst määrab
teile Pregamid’i epilepsia raviks
juhul, kui senise raviga ei õnnestu haigust kontrolli all hoida. Te
pea

Produktets egenskaber

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Pregamid 25 mg kõvakapslid
Pregamid 50 mg kõvakapslid
Pregamid 75 mg kõvakapslid
Pregamid 150 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Pregamid 25 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 25 mg pregabaliini.
Teadaolevat toimet omav abiaine: iga kõvakapsel sisaldab 35 mg
laktoosmonohüdraati.
Pregamid 50 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 50 mg pregabaliini.
Teadaolevat toimet omav abiaine: iga kõvakapsel sisaldab 70 mg
laktoosmonohüdraati.
Pregamid 75 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 75 mg pregabaliini.
Teadaolevat toimet omav abiaine: iga kõvakapsel sisaldab 8,25 mg
laktoosmonohüdraati.
Pregamid 150 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 150 mg pregabaliini.
Teadaolevat toimet omav abiaine: iga kõvakapsel sisaldab 16,50 mg
laktoosmonohüdraati.
INN.
_Pregabalinum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAV
I
MVORM
Kõvakapsel
Pregamid 25 mg kõvakapslid
Kõvakapsel, suurus 4, millel on valge kaas ja valge keha musta värvi
tindiga märgistus “25”. Kapsel
sisaldab valget kuni kahvatuvalget pulbrit.
Pregamid 50 mg kõvakapslid
Kõvakapsel, suurus 3, millel on valge kaas ja roosakas-oranž keha
musta värvi tindiga märgistus “50”.
Kapsel sisaldab valget kuni kahvatuvalget pulbrit.
Pregamid 75 mg kõvakapslid
Kõvakapsel, suurus 4, millel on pruunikas-punane kaas ja valge keha
musta värvi tindiga märgistus
“75”. Kapsel sisaldab valget kuni kahvatuvalget pulbrit.
Pregamid 150 mg kõvakapslid
Kõvakapsel, suurus 2, millel on valge kaas ja valge keha musta värvi
tindiga märgistus “150”. Kapsel
sisaldab valget kuni kahvatuvalget pulbrit.
2
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Neuropaatiline valu
Perifeerse ja tsentraalse neuropaatilise valu ravi täiskasvanutel.
Epilepsia
Täiendav ravi täiskasvanutel, kellel esinevad partsiaalsed
krambihood sekundaarse
generaliseerumisega või ilma.
Generaliseerunud ärevushäire
Generaliseerunud ärevushäire ravi täiskasvanutel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMI