PREGABALINE Evolugen 225 mg, gélule

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

prégabaline

Tilgængelig fra:

EVOLUPHARM

ATC-kode:

N03AX16

INN (International Name):

pregabalin

Dosering:

225 mg

Lægemiddelform:

gélule

Sammensætning:

composition pour une gélule > prégabaline : 225 mg

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

Antiépileptiques, autres antiépileptiques

Produkt oversigt:

34009 300 ou 3 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 7 7 - plaquette(s) PVC aluminium de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 8 4 - plaquette(s) PVC aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 0 7 - plaquette(s) PVC aluminium de 112 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 4 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 21 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 5 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 4 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 5 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 6 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 112 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 7 3 - plaquette(s) PVC aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 8 0 - plaquette(s) PVC aluminium de 21 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 9 7 - plaquette(s) PVC aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Archivée

Autorisation dato:

2015-12-08

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/12/2015
Dénomination du médicament
PREGABALINE EVOLUGEN 225 mg, gélule
Prégabaline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que PREGABALINE EVOLUGEN 225 mg, gélule et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PREGABALINE EVOLUGEN 225 mg, gélule ?
3. Comment prendre PREGABALINE EVOLUGEN 225 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PREGABALINE EVOLUGEN 225 mg, gélule ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE PREGABALINE EVOLUGEN 225 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PREGABALINE EVOLUGEN appartient à une classe de médicaments
utilisés pour traiter l'épilepsie et le Trouble Anxieux
Généralisé (TAG) chez l’adulte.
Indications thérapeutiques
EPILEPSIE : PREGABALINE EVOLUGEN est utilisé pour traiter un type
particulier d’épilepsie (crises épileptiques partielles
avec ou sans généralisation secondaire) chez l’adulte. Votre
médecin vous prescrira PREGABALINE EVOLUGEN pour
aider à traiter votre épilepsie lorsque votre traitement actuel ne
permet pas de contrôler complètement vos crises. Vous
devez prendre PREGABALINE EVOLUGEN en association à votre traitement
actuel. PREGABALINE EVOLUGEN ne doit
pa

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/12/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PREGABALINE EVOLUGEN 225 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 225 mg de prégabaline.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule orange pâle et blanche, portant en noir la mention « PGB 225
» sur le corps.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Epilepsie
PREGABALINE EVOLUGEN est indiqué chez l'adulte en association dans le
traitement des crises épileptiques partielles
avec ou sans généralisation secondaire.
Trouble Anxieux Généralisé
PREGABALINE EVOLUGEN est indiqué dans le traitement du Trouble
Anxieux Généralisé (TAG) chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie varie de 150 à 600 mg par jour, en deux ou en trois
prises.
Epilepsie
Le traitement par prégabaline peut être instauré à la dose de 150
mg par jour administrée en deux ou en trois prises. En
fonction de la réponse et de la tolérance du patient, la dose peut
être augmentée à 300 mg par jour après 1 semaine. La
dose maximale de 600 mg par jour peut être atteinte après un délai
supplémentaire d'une semaine.
Trouble Anxieux Généralisé
La posologie varie de 150 à 600 mg par jour, en deux ou en trois
prises. La nécessité de poursuivre le traitement doit être
réévaluée régulièrement.
Le traitement par prégabaline peut être instauré à la dose de 150
mg par jour. En fonction de la réponse et de la tolérance du
patient, la dose peut être augmentée à 300 mg par jour après 1
semaine.
Après un délai supplémentaire d'une semaine, la dose peut être
augmentée à 450 mg par jour. La dose maximale de 600 mg
par jour peut être atteinte après un délai supplémentaire d'une
semaine.
Interruption du traitement par la prégabaline
Conformément aux pratiques cliniques actuelles, si le traitement par
la prégabaline doit être interrompu, il est recommandé
de le fai