Pregabalin "Teva" 300 mg kapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Pregabalin

Tilgængelig fra:

Teva B.V.

ATC-kode:

N02BF02

INN (International Name):

pregabalin

Dosering:

300 mg

Lægemiddelform:

kapsler, hårde

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2016-06-06

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
PREGABALIN TEVA 25 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN TEVA 75 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN TEVA 150 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN TEVA 225 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN TEVA 300 MG HÅRDE KAPSLER
pregabalin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Pregabalin Teva
3.
Sådan skal du tage Pregabalin Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Pregabalin Teva hører til en gruppe lægemidler, der anvendes til
behandling af epilepsi, neuropatiske
smerter og generaliseret angst hos voksne.
PERIFERE OG CENTRALE NEUROPATISKE SMERTER: Pregabalin Teva anvendes
til behandling af langvarige
smerter, som skyldes beskadigede nervebaner. Flere forskellige
sygdomme kan være årsag til disse
perifere neuropatiske smerter, f.eks. diabetes eller helvedesild.
Smertefornemmelsen kan beskrives som varm, brændende, dunkende,
jagende, skærende, skarp,
krampagtig, smertende, snurrende, følelsesløs, prikkende og
stikkende. Perifere og centrale
neuropatiske smerter kan også være forbundet med humørsvingninger,
søvnforstyrrelser, træthed
(udmattelse) og kan have indflydelse på det fysiske og sociale
velvære og den samlede livskvalitet.
EPILEPSI: Pregabalin Teva anvendes til behandling af visse former for
epilepsi (partielle anfald m

Produktets egenskaber

10. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PREGABALIN ”TEVA”, HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
29388
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pregabalin ”Teva”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver hård kapsel indeholder 25 mg pregabalin.
Hver hård kapsel indeholder 50 mg pregabalin.
Hver hård kapsel indeholder 75 mg pregabalin.
Hver hård kapsel indeholder 100 mg pregabalin.
Hver hård kapsel indeholder 150 mg pregabalin.
Hver hård kapsel indeholder 200 mg pregabalin.
Hver hård kapsel indeholder 225 mg pregabalin.
Hver hård kapsel indeholder 300 mg pregabalin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler.
Pregabalin ”Teva” 25 mg er elfenbensfarvede, uigennemsigtige,
hårde gelatinekapsler
størrelse 3 med en kapsellængde på 15,9 mm ± 0,3 mm, mærket med
”25” med sort skrift
på kapslens underdel og fyldt med hvidt til råhvidt granuleret
pulver.
Pregabalin ”Teva” 50 mg er elfenbensfarvede, uigennemsigtige,
hårde gelatinekapsler
størrelse 2 med en kapsellængde på 18,0 mm ± 0,3 mm, mærket med
et radialt sort bånd på
kapslens overdel og med ”50” med sort skrift og et radialt sort
bånd på kapslens underdel
og fyldt med hvidt til råhvidt granuleret pulver.
Pregabalin ”Teva” 75 mg er uigennemsigtige, hårde gelatinekapsler
størrelse 3 med en
kapsellængde på 15,9 mm ± 0,3 mm med pink overdel og
elfenbensfarvet underdel,
mærket med ”75” med sort skrift på kapslens underdel og fyldt
med hvidt til råhvidt
granuleret pulver.
_54495_spc.docx_
_Side 1 af 17_
Pregabalin ”Teva” 100 mg er pink, uigennemsigtige, hårde
gelatinekapsler størrelse 2 med
en kapsellængde på 18,0 mm ± 0,3 mm, mærket med ”100” med sort
skrift på kapslens
underdel og fyldt med hvidt til råhvidt granuleret pulver.
Pregabalin ”Teva” 150 mg er elfenbensfarvede, uigennemsigtige,
hårde gelatinekapsler
størrelse 2 med en kapsellængde på 18,0 mm ± 0,3 mm, mærket med
”150” med sort skrift
på kapslens underdel og fyldt med hvidt til råhvidt granuleret
pulver.