Pregabalin Stada 25 mg Capsules

Land: Schweiz

Sprog: fransk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Hent Indlægsseddel (PIL)
23-10-2018
Hent Produktets egenskaber (SPC)
23-10-2018

Aktiv bestanddel:

pregabalinum

Tilgængelig fra:

Spirig HealthCare AG

ATC-kode:

N03AX16

INN (International Name):

pregabalinum

Lægemiddelform:

Capsules

Sammensætning:

pregabalinum 25 mg, excipiens pro de la capsule.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Antiepilepticum, les Douleurs neuropathiques, trouble Anxieux généralisé

Autorisation dato:

2016-05-24

Indlægsseddel

                                PATIENTENINFORMATION
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas
à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Prégabaline Spirig HC®
Qu’est-ce que Prégabaline Spirig HC et quand doit-il être
utilisé?
Prégabaline Spirig HC fait partie d'un groupe de médicaments
appelés ligands de la sous unité alpha-
2-delta. Ces médicaments sont utilisés pour traiter l'épilepsie
ainsi que les douleurs neuropathiques
chez l'adulte. Prégabaline Spirig HC est en outre utilisé pour le
traitement des troubles anxieux
généralisés chez l'adulte.
Douleurs neuropathiques périphériques et centrales
Prégabaline Spirig HC est utilisé chez l'adulte pour traiter les
douleurs chroniques provoquées par
des lésions nerveuses. La douleur peut être décrite comme une
sensation de chaleur ou de brûlure,
une douleur lancinante, un élancement ou un coup de poignard. Un
engourdissement ou une
sensation de picotement ou de fourmillement peuvent également se
manifester. Les douleurs
neuropathiques peuvent aussi être associées à des changements de
l'humeur, des troubles du sommeil
et de la fatigue.
Epilepsie
Prégabaline Spirig HC est utilisé pour traiter un type particulier
d'épilepsie (crises épileptiques
partielles avec ou sans généralisation secondaire) chez l'adulte.
Votre médecin vous prescrira
Prégabaline Spirig HC si votre traitement actuel s'avère insuffisant
pour contrôler complètement
votre maladie. Prégabaline Spirig HC doit être pris en plus des
médicaments que vous prenez
actuellement.
Troubles anxieux généralisés
Prégabaline Spirig HC est utilisé chez l'adulte pour traiter les
troubles anxieux généralisés. Les
symptômes des tr
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                FACHINFORMATION
Prégabaline Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Composition
Principe actif: Pregabalinum.
Excipients
Contenu de la capsule: Mannitolum, Maydis amylum, Talcum.
Enveloppe de la capsule: Gelatina, Color.: Titanii dioxidum (E 171),
Aqua. Uniquement enveloppes
de Prégabaline Spirig HC 75 mg, 100 mg, 200 mg et 300 mg: Color.:
Ferrum oxydatum rubrum (E
172).
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Capsules de gélatine dure à 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200
mg ou 300 mg de
prégabaline.
Capsule à 25 mg: capsule de gélatine dure blanche, portant
l'inscription à l'encre noire «PGB 25» sur
la partie inférieure.
Capsule à 50 mg: capsule de gélatine dure blanche, portant
l'inscription à l'encre noire «PGB 50» sur
la partie inférieure. La partie inférieure se distingue par une
bande noire additionnelle.
Capsule à 75 mg: capsule de gélatine dure blanche et orange, portant
l'inscription à l'encre noire
«PGB 75» sur la partie inférieure.
Capsule à 100 mg: capsule de gélatine dure orange, portant
l'inscription à l'encre noire «PGB 100»
sur la partie inférieure.
Capsule à 150 mg: capsule de gélatine dure blanche, portant
l'inscription à l'encre noire «PGB 150»
sur la partie inférieure.
Capsule à 200 mg: capsule de gélatine dure orange clair, portant
l'inscription à l'encre noire «PGB
200» sur la partie inférieure.
Capsule à 300 mg: capsule de gélatine dure blanche et orange,
portant l'inscription à l'encre noire
«PGB 300» sur la partie inférieure.
Indications/Possibilités d’emploi
Douleurs neuropathiques
Prégabaline Spirig HC est indiqué dans le traitement des douleurs
neuropathiques périphériques et
centrales chez l'adulte.
Des études cliniques ont démontré l'efficacité de la prégabaline
contre les douleurs neuropathiques
dans la polyneuropathie diabétique, la névralgie postherpétique,
ainsi que dans les lésions de la
moelle épinière (modèles pour les douleurs neuropathiques d'origine
centrale) (voir
«Propriétés/Effets, Ex
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

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