Land: Serbien
Sprog: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
прегабалин
VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.
N03AX16
pregabalin
150mg
kapsula, tvrda
kapsula, tvrda; 150mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 4x(14x1)kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
MYLAN HUNGARY KFT.
JKL: 1084145
REGISTRACIJA
2017-02-08
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK Δ PREGABALIN MYLAN PHARMA, 75 MG, KAPSULA, TVRDA Δ PREGABALIN MYLAN PHARMA, 150 MG, KAPSULA, TVRDA PREGABALIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Pregabalin Mylan Pharma i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Pregabalin Mylan Pharma 3. Kako se uzima lek Pregabalin Mylan Pharma 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Pregabalin Mylan Pharma 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK PREGABALIN MYLAN PHARMA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Pregabalin Mylan Pharma spada u grupu lekova koji se koriste za lečenje epilepsije, perifernog i centralnog neuropatskog bola i generalizovanog anksioznog poremećaja (GAP) kod odraslih. PERIFERNI I CENTRALNI NEUROPATSKI BOL: Lek Pregabalin Mylan Pharma se koristi za terapiju dugotrajnog bola izazvanog oštećenjem nerava. Veliki broj oboljenja može izazvati periferni neuropatski bol, kao što su dijabetes ili herpes zoster. Senzacije bola mogu se opisati kao osećaj toplote, žarenja, pulsiranja, žiganja, probadanja, oštrog bola, grčeva, stalnog tupog bola, mravinjanja, utrnulosti, „trnci i žmarci“. Periferni i centralni neuropatski bol može takođe biti povezan sa promenama raspoloženja, poremećajem sna, zamorom (iscrpljenošću), i može imati uticaja na fizičke i društvene aktivnosti, kao i na svekupni kvalitet života. EPILEPSIJA: Lek Pregabalin Mylan Pharma se koristi za lečenje neki Læs hele dokumentet
1 od 15 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Δ Pregabalin Mylan Pharma, 75 mg, kapsula, tvrda Δ Pregabalin Mylan Pharma, 150 mg, kapsula, tvrda INN: pregabalin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Pregabalin Mylan Pharma, kapsule, tvrde, 75mg Jedna kapsula, tvrda sadrži 75 mg pregabalina. Pregabalin Mylan Pharma, kapsule, tvrde, 150mg Jedna kapsula, tvrda sadrži 150 mg pregabalina. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. Pregabalin Mylan Pharma, kapsule, tvrde, 75mg Tvrde želatinske kapsule veličine No. 4; telo i kapa je neprovidna svetlonarandžaste boje; na kapi i telu kapsule je crnom bojom odštampana oznaka "MYLAN" iznad oznake "PB75". Kapsule su punjene praškom bele do skoro bele boje. Pregabalin Mylan Pharma, kapsule, tvrde, 150mg Tvrde želatinske kapsule veličine No. 2; telo kapsule je neprovidno, bele boje; kapa kapsule je neprovidna svetlonarandžaste boje; na kapi i telu kapsule je crnom bojom odštampana oznaka "MYLAN" iznad oznake "PB150". Kapsule su punjene praškom bele do skoro bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Neuropatski bol Lek Pregabalin Mylan Pharma je namenjen za terapiju perifernog i centralnog neuropatskog bola kod odraslih. Epilepsija Lek Pregabalin Mylan Pharma se primenjuje kao adjuvantna terapija parcijalnih konvulzija kod odraslih, sa ili bez sekundarne generalizacije. Generalizovani anksiozni poremećaj Lek Pregabalin Mylan Pharma je namenjen za terapiju generalizovanog anksioznog poremećaja (GAP) kod odraslih. 2 od 15 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Doza se kreće u rasponu od 150 do 600 mg dnevno, podeljena u dve ili tri pojedinačne doze. _Neuropatski bol_ Lečenje pregabalinom se može započeti dozom od 150 mg dnevno, podeljena u dve ili tri pojedinačne doze. Zavisno od individualnog odgovora svakog pacijenta kao i podnošljivosti leka, doza se može povećati na 300 mg dnevno posle perioda od 3 do 7 dana, a ukoliko je potrebno, do maksimalne doze od 600 mg dnevno posle dodatn Læs hele dokumentet