Land: Slovenien
Sprog: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
pregabalin
Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d.
N03AX16
pregabalin
kapsula, trda
pregabalin 300 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 70 kapsulami (5 x 14 kapsul v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
pregabalin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-02-23
JAZMP-IA/005/G-27.09.2017 NAVODILO ZA UPORABO PREGABALIN BELUPO 75 MG TRDE KAPSULE PREGABALIN BELUPO 150 MG TRDE KAPSULE PREGABALIN BELUPO 300 MG TRDE KAPSULE pregabalin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Pregabalin Belupo in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pregabalin Belupo 3. Kako jemati zdravilo Pregabalin Belupo 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Pregabalin Belupo 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PREGABALIN BELUPO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Pregabalin Belupo sodi med zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje epilepsije in generalizirane anksiozne motnje pri odraslih. EPILEPSIJA: Zdravilo Pregabalin Belupo se uporablja za zdravljenje določene oblike epilepsije (parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje) pri odraslih. Zdravnik bo predpisal zdravilo Pregabalin Belupo kot pomoč pri zdravljenju epilepsije, če z zdravili, ki jih trenutno uporabljate, bolezni ne obvladujete. Zdravilo Pregabalin Belupo morate jemati poleg trenutno uporabljanih zdravil. Zdravilo Pregabalin Belupo ni namenjeno temu, da bi ga jemali samega, temveč ga je vedno treba uporabljati v kombinaciji z drugimi zdravili proti epilepsiji. GENERALIZIRANA ANKSIOZNA MOTNJA: Zdravilo Pregabalin Belupo se uporablja za zdravljenje generalizirane anksiozne motnje. Simptoma te bolezni sta dolgotrajna in pretirano izražena tesnobnost ter zaskrbljenost, ki ju Læs hele dokumentet
JAZMP-IA/005/G-27.09.2017 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Pregabalin Belupo 75 mg trde kapsule Pregabalin Belupo 150 mg trde kapsule Pregabalin Belupo 300 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena trda kapsula vsebuje 75 mg pregabalina. Ena trda kapsula vsebuje 150 mg pregabalina. Ena trda kapsula vsebuje 300 mg pregabalina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA kapsula, trda Zdravilo Pregabalin Belupo 75 mg trde kapsule so neprozorne dvodelne trde želatinske kapsule velikosti 4. Na belem telesu kapsule je odtisnjena črna oznaka »PRG« nad »75«, na temno oranžnem pokrovčku kapsule ni odtisnjeno ničesar. Kapsula vsebuje bel do umazano bel prašek. Zdravilo Pregabalin Belupo 150 mg trde kapsule so neprozorne bele dvodelne trde želatinske kapsule velikosti 2. Na telesu kapsule je odtisnjena črna oznaka »PRG« nad »150«, na pokrovčku kapsule ni odtisnjeno ničesar. Kapsula vsebuje bel do umazano bel prašek. Zdravilo Pregabalin Belupo 300 mg trde kapsule so neprozorne dvodelne trde želatinske kapsule velikosti 0. Na belem telesu kapsule je odtisnjena črna oznaka »PRG« nad »300«, na temno oranžnem pokrovčku kapsule ni odtisnjeno ničesar. Kapsula vsebuje bel do umazano bel prašek. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Epilepsija Zdravilo Pregabalin Belupo je indicirano kot dodatno zdravljenje pri odraslih s parcialnimi napadi, s sekundarno generalizacijo ali brez nje. Generalizirana anksiozna motnja Zdravilo Pregabalin Belupo je indicirano za zdravljenje generalizirane anksiozne motnje (GAD – _Generalised Anxiety Disorder_ ) pri odraslih. JAZMP-IA/005/G-27.09.2017 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Razpon odmerjanja je od 150 mg do 600 mg na dan v dveh ali treh deljenih odmerkih. V kliničnih primerih, kjer optimalnega odmerka pregabalina ni mogoče doseči z zdravilom Pregabalin Belupo 75 mg, 150 mg ali 300 mg trdimi kapsulami, se lahko uporabijo druge oblike in jakosti pregabalina, ki so na voljo Læs hele dokumentet