PREDNISONA DOC GENERICI 25 MG COMPRIMIDOS

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

PREDNISONA

Tilgængelig fra:

Doc Generici

ATC-kode:

H02AB07

INN (International Name):

PREDNISONE

Sammensætning:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CARBOXIMETILALMIDON SODICO

Terapeutisk område:

CORTICOSTEROIDES PARA USO SISTÉMICO, MONOFÁRMACOS - Glucocorticoides - Prednisona

Produkt oversigt:

PREDNISONA DOC GENERICI 25 MG COMPRIMIDOS , 10 comprimidos Revocado 13/09/2016 Sin notificación de comercialización

Autorisation status:

Autorizado 28/09/2015 / Revocado 13/09/2016

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PREDNISONA DOC GENERICI 25MG COMPRIMIDOS
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Prednisona DOC Generici 25 mg comprimidos y para qué se
utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Prednisona DOC Generici
25 mg comprimidos
3. Cómo usar Prednisona DOC Generici 25 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5.
Conservación de
Prednisona
DOC Generici
25 mg comprimidos
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DOC GENERICI 25 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Prednisona es un corticosteroide (glucocorticoide) obtenido de la
cortisona y forma parte de la
regulación de muchos de los procesos metabólicos del cuerpo.
P
rednisona DOC Generici 25 mg comprimidos se utiliza en el tratamiento
de:
- enfermedades reumáticas articulares y musculares agudas y crónicas
- asma bronquial y fibrosis pulmonar
- colitis ulcerosa (enfermedad inflamatoria intestinal)
- hepatitis
- enfermedad de Addison
- síndrome adrenogenital
- enfermedades del tracto urinario y renal
- enfermedades inflamatorias y alérgicas de la piel
- anemia hemolítica
- agranulocitosis (falta de glóbulos blancos)
- púrpura reumática
- la leucemia aguda y otras enfermedades hematológicas
-
algunas
enfermedades
inflamatorias
de
los
ojos
(conjuntivitis
alérgica,
queratitis,
coriorretinitis, iritis, iridociclitis)
- como coadyuvante en laterapia de trasplante de órganos.
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2.
QUÉ NECESITA SABER A

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Prednisona DOC Generici 5 mg comprimidos EFG
Prednisona DOC Generici 25 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Prednisona DOC Generici 5mg comprimidos EFG:
Cada comprimido contiene 5mg de prednisona
Prednisona DOC Generici 25mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 25mg de prednisona.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido de prednisona DOC Generici 5 mg EFG contiene 114,5 mg
de lactosa monohidrato
Todos los excipientes están listados en la sección 6.1.
Cada comprimido de prednisona DOC Generici 25 mg contiene 572,5 mg de
lactosa monohidrato
Todos los excipientes están listados en la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido:
Prednisona DOC Generici 5 mg EFG: comprimidos cilíndricos, biconvexos
y blancos
Prednisona DOC Generici 25mg: comprimidos oblongos, biconvexos y
blancos
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Patologías que requieren tratamiento sistémico con glucocorticoides,
incluyendo los siguientes,
dependiendo del tipo y severidad:
TERAPIA SUSTITUTIVA:
- Enfermedad de Addison
- Síndrome adrenogenital (después de período de crecimiento).
ENFERMEDADES REUMÁTICAS:
ENFERMEDADES ARTICULARES O MUSCULARES, AGUDAS Y CRÓNICAS, TALES COMO:
- Polimialgia reumática, con o sin arteritis temporal detectable
- Arteritis temporal.
- Fases activas de colagenosis: lupus eritematoso sistémico,
granulomatosis de Wegener, periarteritis
nodosa y otras formas de vasculitis, polimiositis, dermatomiositis,
excepto las directamente inducidas por
patógenos, formas viscerales de esclerosis sistémica progresiva y
policondritis recidivante.
- Poliartritis crónica: fases inflamatorias altamente activas y
formas especiales (es decir, formas con un
curso rápidamente destructivo y/o manifestaciones viscerales).
- Fiebre reumática, cuando sea necesario (según el estado de la
enfermedad)
- Púrpura reumática.
ENFERMEDADES BRONQUIALES Y PULMONARES:
Asma bronquial. Se recomienda la admini