Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PREDNISON
Orifarm Healthcare A/S
H02AB07
prednisone
5 mg
tabletter
Markedsført
1977-01-08
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN PREDNISON DAK TABLETTER, 5 MG OG 25 MG PREDNISON LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Prednison DAK til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Prednison DAK 3. Sådan skal du tage Prednison DAK 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Prednison DAK (herefter kaldet Prednison) er et binyrebarkhormon (glukokortikoid). Prednison påvirker immunforsvaret, betændelsestilstande og allergiske sygdomme. Prednison tabletter bruges i en lang række tilfælde, hvor binyrebarkhormon virker, f.eks. ved leddegigt, visse blodsygdomme og betændelse i selve blodårerne, andre bindevævssygdomme, astma, overfølsomhedssygdomme, visse nyresygdomme, sygdomme i mave-tarm-kanalen, visse kræftsygdomme, sygdomme i immunforsvaret og efter transplantationer. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PREDNISON DAK Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE PREDNISON, HVIS DU • er allergisk over for prednison eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). • har en udbredt svampeinfektion, bortset fra lokale svampeinfektioner f.eks. i huden eller i mundhulen. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Pr Læs hele dokumentet
16. NOVEMBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR PREDNISON "DAK", TABLETTER 0. D.SP.NR. 04253 1. LÆGEMIDLETS NAVN Prednison "DAK" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 5 mg eller 25 mg prednison. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Udseende: Runde, hvide tabletter med delekærv på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Tilstande og sygdomme, ved hvilke glukokortikoider er indiceret. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Individuel Generelt afhænger dosering af sygdommens karakter og sværhedsgrad. Der begyndes med en dosis, som giver den ønskede kontrol af sygdomsaktiviteten. Herefter reduceres til laveste dosis, der giver den ønskede kontrol af sygdomme. Seponering må altid overvejes afhængig af indikation og sygdomsaktivitet Voksne _Inflammatoriske sygdomme_ Den daglige orale dosis er typisk mellem 5-60 mg afhængigt af sygdommens karakter og sværhedsgrad. _Substitutionsterapi_ Den anbefalede startdosis er 5 mg om morgenen og 50 % af morgendosis om aftenen. _dk_hum_07446_spc.doc_ _Side 1 af 12_ Børn Det er vigtigt at vedligeholdelsesdosis hos børn gradvist reduceres til den laveste dosis, der giver tilfredsstillende kontrol af sygdommen og et minimum af bivirkninger, på grund af risikoen for hæmning af væksten (se pkt. 4.4 og 4.8). _Inflammatoriske og immunologiske tilstande_ Den daglige dosis er typisk mellem 0,05 og 2 mg/kg kropsvægt fordelt på 3-4 doser. _Akut astma_ Dosis er typisk 1-2 mg/kg kropsvægt fordelt på 1-2 doser daglig i 3-5 dage. _Substitutionsterapi_ Den daglige dosis er typisk 4 - 5 mg pr. kvadratmeter legemsoverflade . _Nefrotisk syndrom_ Den daglige dosis er typisk 2 mg/kg kropsvægt fordelt på 2-4 doser. Maksimal daglig dosis er 60-80 mg. Ældre Ingen særlig dosisjustering er nødvendig hos ældre. Vedvarende brug af kortikosteroid hos ældre kan medføre en forøget risiko for en række manifeste og latente sygd Læs hele dokumentet