Prednisolon "DAK" 2,5 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

PREDNISOLON

Tilgængelig fra:

Orifarm Healthcare A/S

ATC-kode:

H02AB06

INN (International Name):

prednisolone

Dosering:

2,5 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1977-01-08

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PREDNISOLON DAK TABLETTER 2,5 MG, 5 MG OG 25 MG
PREDNISOLON
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Prednisolon DAK
til dig personligt. Lad derfor være med at give
det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de
samme symptomer,
som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her.
Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Prednisolon DAK
3.
Sådan skal du tage Prednisolon DAK
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Prednisolon er et binyrebarkhormon (glukokortikoid). Prednisolon
påvirker immunforsvaret,
betændelsestilstande og allergiske sygdomme.
Prednisolon DAK tabletter (herefter kaldet Prednisolon) bruges i en
lang række tilfælde,
hvor binyrebarkhormon virker, f.eks. ved leddegigt, visse blodsygdomme
og betændelse i
selve blodårerne, andre bindevævssygdomme, astma,
overfølsomhedssygdomme, visse
nyresygdomme, sygdomme i mave-tarmkanalen, visse kræftsygdomme,
sygdomme i
immunforsvaret og efter transplantationer.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PREDNISOLON DAK
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE PREDNISOLON, HVIS DU
•
er allergisk over for prednisolon eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i afsnit 6)
•
har en udbredt svampeinfektion, bortset fra lokale svampeinfektioner
f.eks. i huden
eller i mundhulen
•
skal vaccineres, tal med din læge.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Konta

Produktets egenskaber

21. september 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Prednisolon "DAK", tabletter
0.
D.SP.NR.
04252
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Prednisolon "DAK"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 2,5 mg, 5 mg eller 25 mg prednisolon.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Udseende
2,5 mg: Lyseblå, rund tablet med delekærv på den ene side.
5 mg og 25 mg: Hvid, rund tablet med delekærv på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Tilstande og sygdomme, ved hvilke glukokortikoider er indiceret.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Generelt afhænger dosering af sygdommens karakter og sværhedsgrad.
Der begyndes med en
dosis, som giver den ønskede kontrol af sygdomsaktiviteten. Herefter
reduceres til laveste
dosis, der giver den ønskede kontrol af sygdomme.
Seponering må altid overvejes afhængig af indikation og
sygdomsaktivitet.
Efter længerevarende behandling (for voksne typisk over 3 ugers
varighed) bør seponering
ske gradvist over uger eller måneder afhængig af dosis og
behandlingsvarighed. Brat
seponering kan i nogle tilfælde være fatal (se pkt. 4.8). Gradvis
seponering bør også overvejes
efter korterevarende behandling med højere doser eller hos patienter
med risikofaktorer for
binyrebarkinsufficiens. Den gradvise seponering bør tilpasses
individuelt, men hovedparten af
dk_hum_07442_spc.doc
Side 1 af 16
voksne patienter vil tolerere dosisreduktioner på 2,5 mg hver tredje
til syvende dag til en dosis
på 5 til 10 mg/dag. Behandlingsregimer med høje doser bør seponeres
over ni til tolv
måneder.
Dosering
Individuel
Voksne
Inflammatoriske sygdomme
Den daglige orale dosis er typisk mellem 5-60 mg afhængigt af
sygdommens karakter og
sværhedsgrad.
Substitutionsterapi
Den anbefalede startdosis er 5 mg om morgenen og 50 % af morgendosis
om aftenen.
Ældre
Ingen særlig dosisjustering er nødvendig hos ældre. Vedvarende brug
af kortikosteroid hos
ældre kan medføre en f