Prednisolon "Actavis" 2,5 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

PREDNISOLON

Tilgængelig fra:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kode:

H02AB06

INN (International Name):

prednisolone

Dosering:

2,5 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2016-07-04

Produktets egenskaber

7. MARTS 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PREDNISOLON "ACTAVIS", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29691
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Prednisolon "Actavis"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 2,5 mg prednisolon.
Hver tablet indeholder 5 mg prednisolon.
Hver tablet indeholder 10 mg prednisolon.
Hver tablet indeholder 25 mg prednisolon.
Hjælpestof(er), som behandleren skal være opmærksom på:
Hver 2,5 mg tablet indeholder 89,2 mg lactosemonohydrat.
Hver 5 mg tablet indeholder 87,2 mg lactosemonohydrat.
Hver 10 mg tablet indeholder 81,7 mg lactosemonohydrat.
Hver 25 mg tablet indeholder 159,4 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
2,5 mg tablet
Gul, 7 mm, rund, flad tablet med delekærv på den ene side, med
"A610" præget på den ene
side og "2.5" på den anden.
5 mg tablet
Hvid, 7 mm, rund, flad tablet med delekærv på den ene side, med
"A620" præget på den
ene side og "5" på den anden.
10 mg tablet
Rød, 7 mm, rund, flad tablet med delekærv på den ene side, og
mærket med
"10" på den
anden
side
.
25 mg tablet
Hvid, 9 mm, rund, flad tablet med delekærv på den ene side, og
mærket med
"25" på den
anden side.
_dk_hum_55648_spc.doc_
_Side 1 af 15_
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Prednisolon er indiceret til behandling af lidelser, hvor prednisolons
betændelses-
hæmmende og immunosuppressive virkning ønskes.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
_Individuel_
Doseringen afhænger generelt af sygdommens art og alvorlighed.
Doseringen bør indledes
med en dosis, der giver den ønskede kontrol af sygdommen. Doseringen
bør sænkes til den
laveste dosis, der giver tilstrækkelig kontrol af sygdommen.
Seponering bør altid overvejes afhængigt af indikation og
sygdomsaktivitet.
Efter langtidsbehandling (for voksne typisk over 3 ugers varighed)
bør seponering ske
gradvist over uger eller måneder afhængigt af dosis og
behandlingsvarighed. Gradvis
seponering bør også overvejes efter kortti