Land: Serbien
Sprog: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
prazikvantel, pirantel, фебантел
DOO VETMEDIC BEOGRAD
QP52AA51
prazikvantel, pirantel, febantel
50mg+144mg+150mg
tableta
blister, 2x8kom
NRV
AVE&VETMEDIC D.O.O.
REGISTRACIJA
2015-08-25
Broj rešenja: 323-01-00167-14-003 od 25.08.2015. godine za lek PRAZITEL PLUS, TABLETA, 2 X 8 KOM (50MG+144MG+150MG) 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ PRAZITEL PLUS, TABLETA, 2 X 8 KOM (za primenu na životinjama) Proizvođač: Doo Vetmedic, Beograd Adresa: Ustanička 17, 11000 Beograd, mesto proizvodnje Bregalnička 32, 26300 Vršac Podnosilac zahteva: Doo Vetmedic, Beograd Adresa: Ustanička 17, 11000 Beograd Broj rešenja: 323-01-00167-14-003 od 25.08.2015. godine za lek PRAZITEL PLUS, TABLETA, 2 X 8 KOM (50MG+144MG+150MG) 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Vetmedic d.o.o. Beograd, Ustanička 17, Beograd-Voždovac, 11010 Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Vetmedic d.o.o., Bregalnička 32, Vršac, Srbija 2. IME LEKA Prazitel Plus prazikvantel, pirantel, febantel 50 mg + 144 mg + 150 mg tableta za pse 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta sadrži: AKTIVNE SUPSTANCA Prazikvantel 50 mg Pirantel – embonat 144 mg (ekvivalentno 50 mg pirantela) Febantel 150 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Celuloza mikrokristalna; laktoza, monohidrat; natrijum laurilsulfat; magnezijum stearat; kroskarameloza natrijum; silicijum dioksid, koloidni, bezvodni; aroma svinjetine 4. INDIKACIJE Lečenje mešanih infekcija nematodama i cestodama. Lek je efikasan protiv sledećih vrsta parazita: Nematode (valjkasti crvi): _Toxocara canis, Toxascaris leonina_ ( odrasli oblici i razvojni oblici u kasnijim fazama razvoja) _Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum _(odrasli oblici) _Trichuris vulpis _(odrasli oblici) Cestode (pantljičare): _Echinococcus spp. _(_E.granulosus, E.multilocularis_) _Taenia spp._ ( _T.hydatigena, T.pisiformis, T.taeniformis_) _Dipylidum caninum _(odrasli i razvojni oblici) Broj rešenja: 323-01-00167-14-003 od 25.08.2015. godine za lek PRAZITEL PLUS, TABLETA, 2 X 8 KOM (50MG+144MG+150MG) 3 od 5 5. KONTRAINDIKACIJE Lek se ne daje istovremeno sa jedinjenjima piperazina, zbog antagonističkog mehanizma delovanja pirantela i piperazina. 6. NEŽELJENA DEJSTVA Nisu poznata. Ukoliko primetite neko ozbiljno Læs hele dokumentet
Broj rešenja: 323-01-00167-14-003 od 25.08.2015. godine za lek PRAZITEL PLUS, TABLETA, 2 X 8 KOM (50MG+144MG+150MG) 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ PRAZITEL PLUS, TABLETA, 2 X 8 KOM (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: Doo Vetmedic, Beograd Adresa: Ustanička 17, 11000 Beograd, mesto proizvodnje Bregalnička 32, 26300 Vršac Podnosilac zahteva: Doo Vetmedic, Beograd Adresa: Ustanička 17, 11000 Beograd Broj rešenja: 323-01-00167-14-003 od 25.08.2015. godine za lek PRAZITEL PLUS, TABLETA, 2 X 8 KOM (50MG+144MG+150MG) 2 od 6 1. IME LEKA Prazitel Plus prazikvantel, pirantel, febantel 50 mg + 144mg + 150mg tableta za pse 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Prazikvantel 50 mg Pirantel-embonat 144 mg (ekvivalentno 50 mg pirantela) Febantel 150 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti tačku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi 4. 2 INDIKACIJE Lečenje mešanih infekcija nematodama i cestodama. Lek je efikasan protiv sledećih vrsta parazita: Nematode (valjkasti crvi): _Toxocara canis, Toxascaris leonina _(odrasli oblici i razvojni oblici u kasnijim fazama razvoja) _Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum _(odrasli oblici) _Trichuris vulpis _(odrasli oblici) Cestode (pantljičare): _Echinococcus spp. _ (_E. Granulosus, E. multilocularis_) _Taenia spp._ (_T.hydatigena, T.pisiformis, T.taeniformis_) _Dipylidium caninum_ (odrasli i razvojni oblici) Broj rešenja: 323-01-00167-14-003 od 25.08.2015. godine za lek PRAZITEL PLUS, TABLETA, 2 X 8 KOM (50MG+144MG+150MG) 3 od 6 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Lek se ne daje istovremeno sa jedinjenjima piperazina, zbog antagonističkog mehanizma delovanja pirantela i piperazina. 4. 4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Buve su prelazni domaćini za _Dipylidium caninum._ Reinfestacija ovom vrstom parazita će se sigurno dogoditi ako se ne preduzmu mere kontrole prelaznih domaćina kao što su buve i miševi. Malo je verovatna infestacija pantljičara Læs hele dokumentet