Pravidel 5 mg Kapsel, hård

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv bestanddel:

bromokriptinmesilat

Tilgængelig fra:

Meda AB

ATC-kode:

N04BC01

INN (International Name):

bromokriptinmesilat

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

Kapsel, hård

Sammensætning:

propylenglykol Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; bromokriptinmesilat 5,735 mg Aktiv substans

Klasse:

Apotek

Recept type:

Receptbelagt

Terapeutisk område:

Bromokriptin

Autorisation status:

Avregistrerad

Autorisation dato:

1982-03-12

Indlægsseddel

_Läkemedelsverket 2015-02-19_
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN 
PRAVIDEL HÅRD KAPSEL 5 MG
PRAVIDEL HÅRD KAPSEL 10 MG
Bromokriptin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN 
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, 
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även 
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Pravidel är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Pravidel
3.
Hur du tar Pravidel
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pravidel ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PRAVIDEL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR 
Pravidel används vid följande tillstånd:
-
_Parkinsons sjukdom_. Pravidel har samma effekt som det kroppsegna ämnet dopamin. 
Brist på dopamin orsakar bl a Parkinsons sjukdom (yttrar sig i darrningar, skakningar och 
muskelstelhet).
-
_Akromegali_. Hos patienter med jätteväxt (akromegali) minskar Pravidel bl a utsöndringen 
av tillväxthormon.
-
_Behandling av oregelbunden eller utebliven menstruation, bröstmjölksutsöndring från _
_bröstvårtan,  infertilitet, eller minskad sexuell lust (minskad libido) orsakad av för höga _
_prolaktinhalter. _Pravidel hämmar utsöndring av hormonet prolaktin, som bl.a. är 
nödvändigt för en normal mjölkproduktion hos ammande mödrar, eller en normal 
sexualfunktion hos både män och kvinnor.
2.
VAD DU BEHÖVER 

Produktets egenskaber

_Läkemedelsverket 2015-06-03_
PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN 
Pravidel kapsel, hård 5 mg
Pravidel kapsel, hård 10 mg
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 kapsel 5 mg innehåller bromokriptinmesylat motsvarande bromokriptin 5 mg.
1 kapsel 10 mg innehåller bromokriptinmesylat motsvarande bromokriptin 10 mg. 
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård (5 mg, 16 mm, vita/blå märkta med 5 mg), (10 mg, 19 mm, vita, märkta med 10 
mg).
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Neurologi:_ Parkinsons sjukdom. 
Huvudindikationen för Pravidel är kombinationsbehandling med L-dopa.
_Endokrinologi:_ Hyperprolaktinemi med kliniska manifestationer som galaktorré, oligomenorré, 
amenorré, infertilitet eller minskad libido. 
Akromegali.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
För förbättrad tolerans skall Pravidel alltid intas tillsammans med föda. Kapslarna sväljes hela.
Dosering under 5 mg kan inte uppnås med denna beredningsform. Pravidel 2,5 mg tabletter 
finns tillgängliga för lägre doseringar.
_Parkinsons sjukdom:_
Frukost
Lunch
Middag
Dag 1-3
1,25 mg
Dag 4-7
1,25 mg
1,25 mg
Vecka 2
2,5 mg
2,5 mg
Vecka 3
2,5 mg
2,5 mg
2,5 mg
Starta enligt tabellen. Öka dygnsdosen långsamt, högst 2,5 mg/vecka. Den maximala dosen får 
ej överstiga 30 mg/dag. Samtidig L-dopa-terapi bör reduceras om dyskinesier uppstår. 
_Läkemedelsverket 2015-06-03_
_Hyperprolaktinemi:_ 
½ tablett à 2,5 mg 3 gånger dagligen. Om detta visar sig otillräckligt ökas dosen till 1 tablett à 
2,5 mg 2-3 gånger dagligen i samband med måltid. Behandlingen fortsättes tills 
bröstsekretionen helt har upphört, och i samband med amenorré, tills menstruationscykeln 
normaliserats. 
_Akromegali:_ 
Initialt 1 tablett à 2,5 mg dagligen, ökan