Land: Sverige
Sprog: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
bromokriptinmesilat
Paranova Läkemedel AB
G02CB01
bromokriptinmesilat
2,5 mg
Tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; bromokriptinmesilat 2,87 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Bromokriptin
Avregistrerad
2000-07-21
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PRAVIDEL 2,5 MG TABLETTER Bromokriptin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Pravidel är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Pravidel 3. Hur du tar Pravidel 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Pravidel ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PRAVIDEL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Pravidel används vid följande tillstånd: - _Parkinsons sjukdom_ . Pravidel har samma effekt som det kroppsegna ämnet dopamin. Brist på dopamin orsakar bl a Parkinsons sjukdom (yttrar sig i darrningar, skakningar och muskelstelhet). - _Akromegali_ . Hos patienter med jätteväxt (akromegali) minskar Pravidel bl a utsöndringen av tillväxthormon. - _Behandling av oregelbunden eller utebliven menstruation, bröstmjölksutsöndring från _ _bröstvårtan, infertilitet, eller minskad sexuell lust (minskad libido) orsakad av för höga _ _prolaktinhalter. _ Pravidel hämmar utsöndring av hormonet prolaktin, som bl.a. är nödvändigt för en normal mjölkproduktion hos ammande mödrar, eller en normal sexualfunktion hos både män och kvinnor. - _För att förhindra igångsättning av eller för att avbryta amning, av medicinska skäl._ Produktion av bröstmjölk bör enbart avbrytas av medicinska skäl, och när du och din läkare har beslutat att detta är nödvändigt. Pravidel ska inte användas rutinmässigt för att avbryta mjölkproduktionen Læs hele dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Pravidel tabletter 2,5 mg 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett 2,5 mg innehåller bromokriptinmesylat motsvarande bromokriptin 2,5 mg. Hjälpämnen med känd effekt Laktosmonohydrat 116 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Tablett (2,5 mg, 7 mm Ø, vita med brytskåra, märkta med 2.5 MG på den ena sidan). 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER _Neurologi:_ Parkinsons sjukdom. Huvudindikationen för Pravidel är kombinationsbehandling med L-dopa. _Endokrinologi:_ Hyperprolaktinemi med kliniska manifestationer som galaktorré, oligomenorré, amenorré, infertilitet eller minskad libido. Hämning eller avbrytande av laktation efter förlossning endast om medicinskt indicerat (t.ex. om barnet dör i samband med förlossningen eller under neonatalperioden, HIV-infektion hos modern mm). Pravidel rekommenderas inte för rutinmässig hämning av laktation eller för lindring av symtom på smärta och svullnad efter förlossning som kan behandlas med adekvat icke- farmakologisk behandling (t.ex. genom att använda en stadig BH) och/eller med lätta analgetika. Akromegali. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ För förbättrad tolerans skall Pravidel alltid intas tillsammans med föda. _Parkinsons sjukdom:_ Frukost Lunch Middag Dag 1-3 1,25 mg Dag 4-7 1,25 mg 1,25 mg Vecka 2 2,5 mg 2,5 mg Vecka 3 2,5 mg 2,5 mg 2,5 mg Starta enligt tabellen. Öka dygnsdosen långsamt, högst 2,5 mg/vecka. Den maximala dosen får ej överstiga 30 mg/dag. Samtidig L-dopa-terapi bör reduceras om dyskinesier uppstår. När en dosreduktion eller avbrytande av bromokriptin behövs bör dosen minskas gradvis (se avsnitt 4.4). Om dosreduktion inte tolereras bör administreringen återupptas eller doseringen återgå till föregående nivå (se avsnitt 4.8). _Hämning eller avbrytande av laktation:_ 1 tablett à 2,5 mg 2 gånger dagligen i samband med morgon- och kvällsmålen under 14 dagar. När preparatet ges fö Læs hele dokumentet