Land: Portugal
Sprog: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Pravastatina
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
C10AA03
Pravastatin
40 mg
Comprimido
Pravastatina sódica 40 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
Genérico
pravastatin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5437488 CNPEM: 50014269 CHNM: 10023638 Comercializado
Autorizado
2005-05-24
APROVADO EM 03-06-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Pravastatina Teva 10 mg Comprimidos Pravastatina Teva 20 mg Comprimidos Pravastatina Teva 40 mg Comprimidos Pravastatina sódica Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Pravastatina Teva e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Pravastatina Teva 3. Como tomar Pravastatina Teva 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Pravastatina Teva 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Pravastatina Teva e para que é utilizado Pravastatina pertence a um grupo de medicamentos denominados de estatinas (ou inibidores da HMG-CoA redutase). Previnem a produção de colesterol pelo fígado e consequentemente reduzem os níveis no sangue. O colesterol é uma substância gordurosa (lipídios) que pode causar estreitamento do colesterol do músculo cardíaco e outras gorduras (triglicéridos) no seu corpo. Quando há níveis excessivos de colesterol no sangue, o colesterol acumula-se nas paredes dos vasos sanguíneos (doença coronária) e bloqueia-os. Esta situação chama-se endurecimento das artérias ou aterosclerose e pode levar a: dor no peito (angina de peito), quando um vaso sanguíneo do coração fica parcialmente bloqueado; um ataque cardíaco, quando um vaso sanguíneo do coração fica completamente bloqueado; um AVC, quando um vaso sanguíneo do cérebro fica completamente bloqueado. Este medicamento é utilizado e Læs hele dokumentet
APROVADO EM 03-06-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Pravastatina Teva 10 mg Comprimidos Pravastatina Teva 20 mg Comprimidos Pravastatina Teva 40 mg Comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 10 mg de pravastatina sódica. Cada comprimido contém 20 mg de pravastatina sódica. Cada comprimido contém 40 mg de pravastatina sódica. Excipientes com efeito conhecido: 10 mg: Cada comprimido contém 57,72 mg de lactose. 20 mg: Cada comprimido contém 105,46 mg de lactose. 40 mg: Cada comprimido contém 210,90 mg de lactose. Para lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimido 10mg: comprimido rosa pintalgado, redondo, convexo, com linha de quebra nos dois lados do comprimido. Comprimido 20mg: comprimido amarelo claro, redondo, convexo, com linha de quebra nos dois lados do comprimido. Comprimido 40mg: comprimido verde claro, redondo, convexo, com linha de quebra nos dois lados do comprimido. Os comprimidos podem ser divididos em partes iguais, 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipercolesterolemia Tratamento da hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista, como adjuvante da dieta, sempre que seja inadequada a resposta à dieta e a outros tratamentos não farmacológicos (e.g. exercício, redução do peso). APROVADO EM 03-06-2021 INFARMED Prevenção primária Redução da mortalidade e morbilidade cardiovascular em doentes com hipercolesterolemia moderada ou grave e em risco elevado de um primeiro acontecimento cardiovascular, como um adjuvante para a dieta (ver secção 5.1). Prevenção secundária Redução da mortalidade e morbilidade cardiovascular em doentes com história de enfarte do miocárdio (EM) ou angina pectoris instável e com níveis de colesterol normais ou elevados, como um adjuvante para correção de outros fatores de risco (ver secção 5.1). Pós-transplante Redução da hiperlipidemia pós-transplante em doentes a receber terapêutica imun Læs hele dokumentet