Land: Norge
Sprog: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Pravastatinnatrium
Sandoz - København
C10AA03
pravastatin sodium
40 mg
Tablett
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2004-11-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN PRAVASTATIN SANDOZ 20 MG OG 40 MG TABLETTER PRAVASTATINNATRIUM Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Pravastatin Sandoz er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Pravastatin Sandoz 3. Hvordan du bruker Pravastatin Sandoz 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Pravastatin Sandoz 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Pravastatin Sandoz er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Pravastatin Sandoz tilhører en gruppe legemidler som kalles HMG-CoA-reduktasehemmere (statiner). Disse legemidlene hemmer kroppens produksjon av ”farlig” kolesterol og øker produksjonen av det ”gode” kolesterolet. Kolesterol er et lipid som kan forårsake hjerte-/karsykdom ved at blodkarene som forsyner hjertet med blod, innsnevres. Denne lidelsen, som kalles åreforkalkning eller aterosklerose, kan gi smerter i brystet (angina pectoris), hjerteinfarkt eller slag. Dersom du allerede har hatt hjerteinfarkt eller har smerter i brystet når du hviler (ustabil angina pectoris), minsker Pravastatin Sandoz risikoen for et nytt hjerteinfarkt eller slag, uavhengig av kolesterolnivået. Hvis du har høyt kolesterol, men ikke hjerte-/karsykdom, minsk Læs hele dokumentet
1. LEGEMIDLETS NAVN Pravastatin Sandoz 20 mg tabletter Pravastatin Sandoz 40 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 20 mg pravastatinnatrium. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Hver tablett inneholder 9,5 mg laktose og 0,4 mmol (8,9 mg) natrium. Hver tablett inneholder 40 mg pravastatinnatrium. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Hver tablett inneholder 19,0 mg laktose og 0,8 mmol (17,8 mg) natrium. For fullstendig liste over hjelpestoffer se punkt 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett. _20 mg tabletter: _ Lys brunspettede, ovale tabletter med delestrek på begge sider, merket med P20 (20 mg) på den ene siden. _40 mg tabletter: _ Lys brunspettede, ovale tabletter med delestrek på begge sider, merket med P40 (40 mg) på den ene siden. Tabletten kan deles i like doser. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER _Hyperkolesterolemi _ Behandling av primær hyperkolesterolemi eller blandet dyslipidemi som tillegg til endring i kosthold når slik endring og annen ikke-farmakologisk behandling (for eksempel mosjon og vektreduksjon) ikke er tilstrekkelig. _Primærforebyggelse _ Reduksjon av kardiovaskulær mortalitet og morbiditet hos pasienter med moderat eller alvorlig hyperkolesterolemi som har høy risiko for en førstegangs kardiovaskulær hendelse, som tillegg til kostholdsendring (se punkt 5.1). _Sekundærforebyggelse _ Reduksjon av kardiovaskulær mortalitet og morbiditet hos pasienter med myokardinfarkt (MI) eller ustabil angina pectoris i anamnesen og med normalt eller forhøyet kolesterolnivå, som tillegg til behandling av andre risikofaktorer (se punkt 5.1). _Posttransplantasjon _ Reduksjon av posttransplantasjonshyperlipidemi hos pasienter som får immunsuppressiv behandling etter organtransplantasjon (se punkt 4.2, 4.5 og 5.1). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Før behandling med Pravastatin Sandoz innsettes, bør sekundære årsaker til hyperkolesterolemi utelukkes og pasientene gis en kolesterolsenkende diett. Denne bør fortsettes under behandlingen. Pravastatin Sando Læs hele dokumentet