Prasequine 1 mg Tabletten für Pferde

Land: Østrig

Sprog: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv bestanddel:

PERGOLID MESILAT

Tilgængelig fra:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

ATC-kode:

QN04BC02

INN (International Name):

PERGOLID MESILATE

Recept type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produkt oversigt:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisation dato:

2023-02-09

Indlægsseddel

1
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Prasequine 1 mg Tabletten für Pferde
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Pergolid
1,0 mg
entspricht 1,31 mg Pergolidmesilat
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
Lactose-Monohydrat
Croscarmellose-Natrium
Povidon
Magnesiumstearat
Eisenoxid gelb (E172)
Beige runde und konvexe Tablette mit einseitiger, kreuzförmiger
Bruchlinie.
Die Tabletten können in 2 oder 4 gleiche Teile geteilt werden.
3.
ZIELTIERART(EN)
Pferd (nicht zur Lebensmittelproduktion)
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Symptomatische Behandlung der durch eine Dysfunktion der Pars
intermedia der Hypophyse (PPID)
bedingten klinischen Symptome (Equines Cushing-Syndrom).
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Pferden mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Pergolidmesilat oder
anderen Derivaten von Mutterkornalkaloiden oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Pferden unter 2 Jahren.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise:
Um die Diagnose einer PPID zu sichern, sollten geeignete
endokrinologische Laboruntersuchungen
durchgeführt und das klinische Erscheinungsbild beurteilt werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Da die PPID meist bei älteren Pferden diagnostiziert wird, bestehen
häufig gleichzeitig noch andere
Erkrankungen. Hinweise zur Überwachung und Häufigkeit der Tests
siehe Abschnitt 8.
2
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Dieses Tierarzneimittel kann Augenreizungen, einen unangenehmen Geruch
oder Kopfschmerzen
beim Teilen der Tabletten verursachen. Vermeiden Sie beim Umgang mit
den Tabletten den Kontakt
mit den Augen oder eine Inhalation. Halten Sie das Expositionsrisiko
beim Teilen oder Auflösen der
Tabletten gering. Die Tabletten sollten nicht zerdrückt werden.
Bei Kontakt mit der Haut den betroffenen Bereich mit Wasser abwaschen.
Bei Kontakt mit den
Augen, das betroffene Auge sofort mit Wasser spülen und ärztlichen
Rat einhole

Produktets egenskaber

1
_[Version 9,03/2022] corr. 11/2022_
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Prasequine 1 mg Tabletten für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Pergolid
1,0 mg
entspricht 1,31 mg Pergolidmesilat
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
Lactose-Monohydrat
Croscarmellose-Natrium
Povidon
Magnesiumstearat
Eisenoxid gelb (E172)
Beige runde und konvexe Tablette mit einseitiger, kreuzförmiger
Bruchlinie.
Die Tabletten können in 2 oder 4 gleiche Teile geteilt werden.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Pferd (nicht zur Lebensmittelproduktion)
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Symptomatische Behandlung der durch eine Dysfunktion der Pars
intermedia der Hypophyse (PPID)
bedingten klinischen Symptome (Equines Cushing-Syndrom).
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Pferden mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Pergolidmesilat oder
anderen Derivaten von Mutterkornalkaloiden oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Pferden unter 2 Jahren.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Um die Diagnose einer PPID zu sichern, sollten geeignete
endokrinologische Laboruntersuchungen
durchgeführt und das klinische Erscheinungsbild beurteilt werden.
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Da die PPID meist bei älteren Pferden diagnostiziert wird, bestehen
häufig gleichzeitig noch andere
Erkrankungen. Hinweise zur Überwachung und Häufigkeit der Tests
siehe Abschnitt 3.9.
3
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Dieses Tierarzneimittel kann Augenreizungen, einen unangenehmen Geruch
oder Kopfschmerzen
beim Teilen der Tabletten verursachen. Vermeiden Sie beim Umgang mit
den Tabletten den Kontakt
mit den Augen oder eine Inhalation. Halten Sie das Expositionsrisiko
beim Teilen oder Auflösen der
Tabletten gering. Die Tabletten sollten nicht zer