Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O
Alet Pharmaceuticals S.A. (8108381)
N04B
Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O
Tablette
Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 0,25 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-11-02
PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Pramipexol Alet 0,088 mg Tabletten Pramipexol Alet 0,18 mg Tabletten Pramipexol Alet 0,35 mg Tabletten Pramipexol Alet 0,7 mg Tabletten Pramipexol Alet 1,1 mg Tabletten Pramipexol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Pramipexol Alet und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pramipexol Alet beachten? 3. Wie ist Pramipexol Alet einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pramipexol Alet aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST PRAMIPEXOL ALET UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pramipexol Alet gehört zur Gruppe der Dopaminagonisten, die die Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren. Die Stimulation der Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen, Körperbewegungen zu kontrollieren. Pramipexol Alet wird angewendet zur: - Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit. Es kann entweder allein oder in Kombination mit Levodopa angewendet werden. 11012 22 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PRAMIPEXOL ALET BEACHTEN? PRAMIPEXOL ALET DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Pramipexol oder einem der sonstigen Bestandteile der Tabletten sind (siehe Abschnitt 6, “Weitere Informationen Læs hele dokumentet
FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Pramipexol Alet 0,088 mg Tabletten Pramipexol Alet 0,18 mg Tabletten Pramipexol Alet 0,35 mg Tabletten Pramipexol Alet 0,7 mg Tabletten Pramipexol Alet 1,1 mg Tabletten Pramipexol FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Pramipexol Alet 0,088 mg Tabletten enthalten 0,088 mg Pramipexol (als 0,125 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O). Pramipexol Alet 0,18 mg Tabletten enthalten 0,18 mg Pramipexol (als 0,25 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O). Pramipexol Alet 0,35 mg Tabletten enthalten 0,35 mg Pramipexol (als 0,5 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O). Pramipexol Alet 0,7 mg Tabletten enthalten 0,7 mg Pramipexol (als 1,0 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O). Pramipexol Alet 1,1 mg Tabletten enthalten 1,1 mg Pramipexol (als 1,5 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Tablette 11212 22 Stärke (mg Base) Aussehen 0,088 Weiße, runde, flache Tablette, Durchmesser etwa 6,5 mm 0,18 Weiße, bikonvexe, längliche Tablette mit Bruchkerben auf beiden Seiten, Ausmaße etwa 8 mm × 4 mm 0,35 Weiße, bikonvexe, längliche Tablette mit Bruchkerben auf beiden Seiten, Ausmaße etwa 11,1 mm × 5,6 mm 0,7 Weiße, runde, flache Tablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite, Durchmesser etwa 9 mm 1,1 Weiße, runde, flache Tablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite, zwei parallele Linien sind beidseits der Bruchrille eingeprägt, Durchmesser etwa 9 mm Die beiden parallelen Linien sind keine Bruchkerben. Pramipexol Alet 0,18 mg, 0,35 mg, 0,7 mg, 1,1 mg Tabletten: Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Pramipexol Alet ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung des idiopathischen Morbus Parkinson, allein (ohne Levodopa) oder in Kombination mit Levodopa, d.h. während des gesamten Krankheitsverlaufs bis hin zum fortgeschrittenen Stadium, in dem die Wirkun Læs hele dokumentet