Pragiola

Land: Serbien

Sprog: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv bestanddel:

прегабалин

Tilgængelig fra:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC-kode:

N03AX16

INN (International Name):

pregabalin

Dosering:

75mg

Lægemiddelform:

kapsula, tvrda

Enheder i pakken:

kapsula, tvrda; 75mg; blister, 4x14kom

Klasse:

R

Recept type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fremstillet af:

TAD PHARMA GMBH

Produkt oversigt:

JKL: 1084108

Autorisation status:

OBNOVA

Autorisation dato:

2021-08-06

Indlægsseddel

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
∆
PRAGIOLA

, 25 MG, KAPSULE, TVRDE
∆
PRAGIOLA

, 50 MG, KAPSULE, TVRDE
∆
PRAGIOLA

, 75 MG, KAPSULE, TVRDE
∆
PRAGIOLA

, 150 MG, KAPSULE, TVRDE
∆
PRAGIOLA

, 300 MG, KAPSULE, TVRDE
pregabalin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Pragiola i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Pragiola
3.
Kako se uzima lek Pragiola
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Pragiola
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK PRAGIOLA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Pragiola spada u grupu lekova koji se koriste za lečenje
epilepsije, neuropatskog bola i generalizovanog
anksioznog poremećaja (GAP) kod odraslih.
PERIFERNI I CENTRALNI NEUROPATSKI BOL: lek Pragiola se koristi za
lečenje dugotrajnog bola izazvanog
oštećenjem nerava. Veliki broj oboljenja može da izazove periferni
neuropatski bol, kao što su dijabetes ili
herpes zoster. Osećaj bola može se opisati kao osećaj toplote,
žarenja, pulsiranja, žiganja, probadanja, oštrog
bola, grčevi, stalni tup bol, osećaj mravinjanja, utrnulosti,
„trnci i žmarci”. Periferni i centralni neuropatski
bol može takođe biti povezan sa promenama raspoloženja,
poremećajem spavanja, zamorom (iscrpljenošću),
i može imati uticaja na fizičke i društvene aktivnosti, kao i na
svekupni kvalitet života.
EPILEPSIJA: lek Pragiola se koristi za lečenje nekih oblika
epilepsije (parcija

Produktets egenskaber

1 od 16
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
∆
Pragiola

, 25 mg, kapsule, tvrde
∆
Pragiola

, 50 mg, kapsule, tvrde
∆
Pragiola

, 75 mg, kapsule, tvrde
∆
Pragiola

, 150 mg, kapsule, tvrde
∆
Pragiola

, 300 mg, kapsule, tvrde
INN: pregabalin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Pragiola, kapsule, tvrde, 25 mg
Jedna kapsula, tvrda sadrži 25 mg pregabalina.
Pragiola, kapsule, tvrde, 50 mg
Jedna kapsula, tvrda sadrži 50 mg pregabalina.
Pragiola, kapsule, tvrde, 75 mg
Jedna kapsula, tvrda sadrži 75 mg pregabalina.
Pragiola, kapsule, tvrde, 150 mg
Jedna kapsula, tvrda sadrži 150 mg pregabalina.
Pragiola, kapsule, tvrde, 300 mg
Jedna kapsula, tvrda sadrži 300 mg pregabalina.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Pragiola, kapsule, tvrde, 25 mg: veličina kapsule #4: telo i kapa
kapsule su bele boje; na kapi kapsule je
crnom bojom označeno P25. Sadržaj kapsule je bele do skoro bele
boje.
Pragiola, kapsule, tvrde, 50 mg: veličina kapsule #3: telo kapsule je
bele boje, dok je kapa kapsule svetložute
boje; na kapi kapsule je crnom bojom označeno P50. Sadržaj kapsule
je bele do skoro bele boje.
Pragiola, kapsule, tvrde, 75 mg: veličina kapsule #4: telo i kapa
kapsule su smeđe-žute boje; na kapi kapsule
je crnom bojom označeno P75. Sadržaj kapsule je bele do skoro bele
boje.
Pragiola, kapsule, tvrde, 150 mg: veličina kapsule #2: telo kapsule
je bele boje, dok je kapa kapsule
žućkasto-smeđe boje; na kapi kapsule je crnom bojom označeno P150.
Sadržaj kapsule je bele do skoro bele
boje.
2 od 16
Pragiola, kapsule, tvrde, 300 mg: veličina kapsule #0: telo kapsule
je bele boje, dok je kapa kapsule
tamnosmeđe boje; na kapi kapsule je belom bojom označeno P300.
Sadržaj kapsule je bele do skoro bele
boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Neuropatski bol
Lek Pragiola je namenjen za terapiju perifernog i centralnog
neuropatskog bola kod odraslih.
Epilepsija
Lek Pragiola se primenjuje kao adjuvantna terapija par