PRAGIOLA 100MG Tvrdá tobolka

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv bestanddel:

15519 PREGABALIN

Tilgængelig fra:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC-kode:

N02BF02

INN (International Name):

15519 PREGABALIN

Dosering:

100MG

Lægemiddelform:

Tvrdá tobolka

Indgivelsesvej:

Perorální podání

Recept type:

Rx Array

Terapeutisk område:

PREGABALIN

Produkt oversigt:

Kód SÚKL: 0211513 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211510 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211514 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211511 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211509 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211512 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211516 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211515 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorisation status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisation dato:

2015-04-22

Indlægsseddel

1
Sp. zn. sukls30739/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PRAGIOLA 25 MG TVRDÉ TOBOLKY
PRAGIOLA 50 MG TVRDÉ TOBOLKY
PRAGIOLA 75 MG TVRDÉ TOBOLKY
PRAGIOLA 100 MG TVRDÉ TOBOLKY
PRAGIOLA 150 MG TVRDÉ TOBOLKY
PRAGIOLA 200 MG TVRDÉ TOBOLKY
PRAGIOLA 300 MG TVRDÉ TOBOLKY
pregabalinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Pragiola a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pragiola
užívat
3.
Jak se přípravek Pragiola užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Pragiola uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PRAGIOLA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek
Pragiola
patří
do
skupiny
léků
používaných
v
léčbě
epilepsie,
neuropatické
bolesti
a generalizované úzkostné poruchy (GAD) u dospělých.
PERIFERNÍ A CENTRÁLNÍ NEUROPATICKÁ BOLEST: Přípravek Pragiola se
užívá v léčbě dlouhotrvající bolesti
způsobené poškozením nervů. Periferní neuropatickou bolest
může způsobit celá řada onemocnění jako
diabetes (cukrovka) nebo pásový opar. Bolest může být
pociťována jako horkost, pálení, tepání,
vystřelování, bodání, ostrá bolest, svírání, žhavá bolest,
brnění, snížená citlivost, pích�

Produktets egenskaber

1
Sp. zn. sukls30739/2024
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Pragiola 25 mg tvrdé tobolky
Pragiola 50 mg tvrdé tobolky
Pragiola 75 mg tvrdé tobolky
Pragiola 100 mg tvrdé tobolky
Pragiola 150 mg tvrdé tobolky
Pragiola 200 mg tvrdé tobolky
Pragiola 300 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100
mg, 150 mg, 200 mg nebo
300 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka (tobolka)
Tvrdé tobolky 25 mg: Tělo tobolky má bílou barvu, víčko tobolky
má bílou barvu. Víčko tobolky je
potištěno černým označením P25.Tobolka obsahuje bílý až
téměř bílý prášek. Délka tobolky: 13,8–14,8
mm.
Tvrdé tobolky 50 mg: Tělo tobolky má bílou barvu, víčko tobolky
má jasně žlutou barvu. Víčko tobolky
je potištěno černým označením P50. Tobolka obsahuje bílý až
téměř bílý prášek. Délka tobolky: 15,3–
16,2 mm.
Tvrdé tobolky 75 mg: Tělo tobolky má hnědožlutou barvu, víčko
tobolky má hnědožlutou barvu. Víčko
tobolky je potištěno černým označením P75. Tobolka obsahuje
bílý až téměř bílý prášek. Délka tobolky:
13,8–14,8 mm.
Tvrdé tobolky 100 mg: Tělo tobolky má červenohnědou barvu,
víčko tobolky má červenohnědou barvu.
Víčko tobolky je potištěno bílým označením P100. Tobolka
obsahuje bílý až téměř bílý prášek. Délka
tobolky: 15,3–16,2 mm.
Tvrdé tobolky 150 mg: Tělo tobolky má bílou barvu, víčko tobolky
má žlutohnědou barvu. Víčko
tobolky je potištěno černým označením P150. Tobolka obsahuje
bílý až téměř bílý prášek. Délka
tobolky: 17,2–18,3 mm.
Tvrdé tobolky 200 mg: Tělo tobolky má hnědou barvu, víčko
tobolky má hnědou barvu. Víčko tobolky
je potištěno černým označením P200. Tobolka obsahuje bílý až
téměř bílý prášek. Délka tobolky: 18,7–
19,8 mm.
Tvrdé tobolky 300 mg: Tělo tobolky má bílou barvu, víčko tobolky
má tmavě h