Powdox 500 mg/g pulver til anvendelse i drikkevand

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

DOXYCYCLINHYCLAT

Tilgængelig fra:

Vetpharma Animal Health, S.L.

ATC-kode:

QJ01AA02

INN (International Name):

doxycycline hyclate

Dosering:

500 mg/g

Lægemiddelform:

pulver til anvendelse i drikkevand

Terapeutisk gruppe:

Fjerkræ, Svin

Autorisation dato:

2014-04-11

Produktets egenskaber

21. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
POWDOX, PULVER TIL ANVENDELSE I DRIKKEVAND
0.
D.SP.NR
27804
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Powdox
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert g indeholder:
AKTIVT STOF:
Doxycyclin 500,0 mg
(svarende til doxycyclinhyclat 580,0 mg)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til anvendelse i drikkevand
Gulligt pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
-
Svin (slagtesvin)
-
Høns og kyllinger (slagtekyllinger, forældredyr og opdræt til
forældredyr)
-
Kalkuner (slagtekalkuner, forældredyr og opdræt til forældredyr)
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svin:
Behandling af kliniske luftvejsinfektioner forårsaget af _Mycoplasma
hyopneumoniae_ og
_Pasteurella multocida, _som er følsomme over for doxycyclin.
Høns og kyllinger og kalkuner:
Behandling af kliniske luftvejsinfektioner forbundet med _Mycoplasma
gallisepticum_, som
er følsomme over for doxycyclin.
_48753_spc.docx_
_Side 1 af 6_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
Bør ikke anvendes hos dyr med nedsat leverfunktion.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Som konsekvens af sygdom kan optagelsen af lægemidler hos dyr
ændres. I tilfælde af
utilstrækkelig indtagelse af drikkevand, bør dyrene behandles
parenteralt.
Underdosering og/eller behandling i en utilstrækkelig tidsperiode
menes at fremme
bakteriers udvikling af resistens og bør undgås.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Uhensigtsmæssig brug af præparatet kan øge forekomsten af
bakterier, der er resistente
over for tetracyclin på grund af potentiel krydsresistens.
Brug af produktet bør baseres på følsomheden af bakterier fra
dyret. Hvis dette ikke er
muligt, skal behandlingen baseres på lokale (regionale, på
gårdniveau) epidemiologiske
oplysninger om målbakteriens følsomhed.
Lægemidlets sikkerhed er ikke klarlagt hos svin, der ikke er
fravænnede.
Undgå administr