Poulvac Pabac IV Vet. injektionsvæske, emulsion

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Pasteurella multocida serotype 3, stamme P-1059 (inaktiveret), Pasteurella multocida serotype 4, stamme P–1662 (inaktiveret), Pasteurella multocida serotype A:3,4, stamme PM-1 (inaktiveret), Pasteurella multocida, serotype 1, stamme X-73 (inaktiveret)

Tilgængelig fra:

Zoetis Finland Oy

ATC-kode:

QI01AB02

INN (International Name):

Pasteurella multocida serotype 3, strain P-1059 (inactivated), Pasteurella multocida serotype 4, strain P–1662 (inactivated), Pa

Lægemiddelform:

injektionsvæske, emulsion

Terapeutisk gruppe:

Fjerkræ

Produktets egenskaber

14. MARTS 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
POULVAC PABAC IV VET., INJEKTIONSVÆSKE, EMULSION
0.
D.SP.NR
25009
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Poulvac Pabac IV Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Per dosis af 0,5 ml.
AKTIVE STOFFER:
_Pasteurella multocida_, stamme X-73 (serovar 1
*
), inaktiveret min. 70 % overlevelse (kyllinger)
**
_Pasteurella multocida_, stamme P-1059 (serovar 3
*
), inaktiveret min. 70 % overlevelse (kalkuner)
**
_Pasteurella multocida_, stamme P-1662 (serovar 4
*
), inaktiveret min. 70 % overlevelse (kalkuner)
**
_Pasteurella multocida_, stamme CU (serovar 3x4
*
), inaktiveret min. 70 % overlevelse (kalkuner)
**
*
klassificering efter Heddleston
**
hos vaccinerede fugle, efter virulent belastning, ifølge Ph. Eur.
krav fra 1945.
ADJUVANS:
Tyndtflydende paraffinolie
0,325 ml
Sorbitansesquioleat
0,025 ml
Polysorbat 80
0,004 ml
HJÆLPESTOFFER:
Formaldehyd
spor
Se pkt. 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, emulsion .
Hvid, cremeagtig emulsion uden fremmedpartikler.
I løbet af nogen tid kan det ske, at emulsionen skiller; det kan
medføre en todelt
fremtræden, hvor det øverste lag fremtræder som en hvid eller
grålighvid opslæmning, og
det nederste fremtræder vandigt gråt til brunligt.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
_40792_spc.doc_
_Side 1 af 6_
4.1
DYREARTER
Hønekyllinger (kommende æglæggere og avlsfugle), ænder og
kalkuner.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hos hønekyllinger (kommende æglæggere og avlsfugle) og ænder
- aktiv immunisering med henblik på reducering af mortalitet
forårsaget af _Pasteurella _
_multocida_ serovar 1 (klassificering efter Heddleston).
Immuniteten over for serovar 1 starter 2 uger efter administration af
den anden dosis.
Immuniteten varer i 16 uger efter første vaccination (kommende
æglæggere og avlsfugle)
eller 9 uger efter første vaccination (ænder).
Hos kalkuner
- aktiv immunisering med henblik på reducering af mortalitet
forårsaget af _Pasteurella _
_multocida_ serovar 3, 4 og 3x4 (klassificerin