Postinor 1.5 mg Comprimido

Land: Portugal

Sprog: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv bestanddel:

Levonorgestrel

Tilgængelig fra:

Gedeon Richter, Plc.

ATC-kode:

G03AD01

INN (International Name):

Levonorgestrel

Dosering:

1.5 mg

Lægemiddelform:

Comprimido

Sammensætning:

Levonorgestrel 1.5 mg

Indgivelsesvej:

Via oral

Enheder i pakken:

Blister 1 unidade(s)

Klasse:

8.5.1.3 - Progestagénios

Recept type:

MNSRM

Terapeutisk gruppe:

N/A

Terapeutisk område:

levonorgestrel

Terapeutiske indikationer:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkt oversigt:

Número de Registo: 5693189 CNPEM: 50109227 CHNM: 10043466 Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2006-02-01

Indlægsseddel

APROVADO EM
06-08-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Postinor 1500 microgramas comprimidos
levonorgestrel
O que contém este folheto:
1.
O que é Postinor e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Postinor
3.
Como tomar Postinor
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Postinor
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1
O que é Postinor e para que é utilizado
Postinor é um contracetivo de emergência que pode ser utilizado
dentro de 72 horas
(3 dias) após uma relação sexual não protegida ou se o seu método
contracetivo habitual
falhou.
Diz respeito aos seguintes casos:
-Não foi utilizada contraceção durante as relações sexuais.
-A medida contracetiva utilizada foi incorretamente utilizada, por
exemplo, se o
preservativo tiver sido penetrado, deslizou ou foi utilizado
incorretamente, se o pessário
vaginal ou diafragma mudou de posição, rebentou, partiu-se ou foi
retirado antes do
tempo, em caso de falha na interrupção durante o coito interrompido
(por ex., houve
ejaculação de esperma na vagina ou na parte exterior dos genitais).
Postinor contém uma substância sintética semelhante a uma hormona
chamada
levonorgestrel. Previne cerca de 84% de gravidezes previstas quando o
toma dentro de
72 horas após ter tido uma relação sexual não protegida. Não
prevenirá sempre uma
gravidez e é mais eficaz se o tomar o mais cedo possível depois de
uma relação sexual
não protegida. É melhor tomá-lo dentro de 12 horas em vez de
esperar até ao terceiro dia.
Pensa-se que Postinor atua:
●
impedindo que os seus ovários libertem um ovo;
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS
CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo com as
indicações do seu médico ou farmacêutico.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
fa

Produktets egenskaber

APROVADO EM
06-08-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTÍCAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Postinor 1500 microgramas comprimido
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 1500 microgramas de levonorgestrel.
Excipiente com efeito conhecido: 142,5 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido esbranquiçado, achatado, com orla, com cerca de 8 mm de
diâmetro com
uma marca “G00” impressa numa das faces.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Contraceção de emergência, a utilizar nas 72 horas que se seguem a
uma relação
sexual não protegida ou em caso de falha de um método contracetivo.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
O comprimido deverá ser tomado assim que possível, preferencialmente
nas primeiras
12 horas, e não mais tarde que as 72 horas, após a relação sexual
não protegida (ver
secção 5.1).
Se ocorrerem vómitos nas três horas que seguem à toma do
comprimido, deverá ser
tomado imediatamente outro comprimido.
Recomenda-se que mulheres que utilizaram medicamentos indutores
enzimáticos
durante as últimas 4 semanas e que necessitam de contraceção de
emergência utilizem
CE (contraceção de emergência) não hormonal, i.e. DIU-Cu ou, no
caso de mulheres
incapazes ou relutantes em utilizar um DIU-Cu, que tomem uma dose a
dobrar de
levonorgestrel (i.e. 2 comprimidos tomados em conjunto) (ver secção
4.5).
Postinor pode ser utilizado em qualquer altura do ciclo menstrual a
menos que a
hemorragia menstrual esteja atrasada.
APROVADO EM
06-08-2021
INFARMED
Após a utilização da contraceção de emergência é recomendada a
utilização de um
método contracetivo local de barreira (por exemplo, preservativo,
diafragma,
espermicida, pessário) até ao aparecimento da menstruação
seguinte. O uso de
levonorgestrel não contraindica a continuação de contraceção
hormonal regular.
População pediátrica
A utilização de Postinor em crianças de id