Posaconazol Fresenius Kabi 100 mg magensaftresistente Tabletten

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Posaconazol

Tilgængelig fra:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

Dosering:

100 mg

Lægemiddelform:

magensaftresistente Tablette

Sammensætning:

Posaconazol (29576) 100 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

2020-12-22

Indlægsseddel

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
POSACONAZOL FRESENIUS KABI 100 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Posaconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Posaconazol Fresenius Kabi und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Posaconazol Fresenius Kabi
beachten?
3.
Wie ist Posaconazol Fresenius Kabi einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Posaconazol Fresenius Kabi aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST POSACONAZOL FRESENIUS KABI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Posaconazol Fresenius Kabi enthält einen Wirkstoff, der Posaconazol
genannt wird. Er gehört zur
Gruppe der so genannten „Antimykotika“. Er wird zur Vorbeugung und
Behandlung einer Vielzahl
von verschiedenen Pilzinfektionen verwendet.
Dieses Arzneimittel wirkt, indem es einige Pilzarten, die beim
Menschen Infektionen verursachen
können, abtötet oder deren Wachstum hemmt.
Posaconazol kann bei Erwachsenen zur Behandlung von Pilzinfektionen,
verursacht durch Pilze der
_Aspergillus_
-Familie, angewendet werden.
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Dieses Arzneimittel kann bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren, die
mehr als 40 kg wiegen,
zur Behandlung der folgenden Arten von Pilzinfektionen angewendet
werden:

Produktets egenskaber

spcde-posaconazol-2203318-2022-08-v005.docx
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FACHINFORMATION/ ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Posaconazol Fresenius Kabi 100 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 100 mg Posaconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Lactose-Monohydrat 80,0 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
magensaftresistente Tablette
Gelbe kapselförmige bikonvexe mit einem Film überzogene Tablette von
ca. 19,9 mm Länge mit der
Prägung „P100“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Posaconazol Fresenius Kabi 100 mg magensaftresistente Tabletten sind
angezeigt zur Behandlung der
folgenden Pilzerkrankungen bei Erwachsenen (siehe Abschnitt 4.2 und
5.1):
-
Invasive Aspergillose
Posaconazol Fresenius Kabi 100 mg magensaftresistente Tabletten sind
angezeigt zur Behandlung der
folgenden Pilzerkrankungen bei pädiatrischen Patienten ab 2 Jahren
die mehr als 40 kg wiegen, und
Erwachsenen (siehe Abschnitt 4.2 und 5.1)
-
Invasive Aspergillose bei Patienten, deren Erkrankung
therapierefraktär gegenüber
Amphotericin B oder Itraconazol ist bzw. bei Patienten, die eine
Unverträglichkeit gegen diese
Arzneimittel haben;
-
Fusariose bei Patienten, deren Erkrankung therapierefraktär
gegenüber Amphotericin B ist bzw.
bei Patienten, die eine Unverträglichkeit gegen Amphotericin B haben;
-
Chromoblastomykose und Myzetom bei Patienten, deren Erkrankung
therapierefraktär
gegenüber Itraconazol ist bzw. bei Patienten, die eine
Unverträglichkeit gegen
Itraconazol haben;
-
Kokzidioidomykose bei Patienten, deren Erkrankung therapierefraktär
gegenüber Amphotericin
B, Itraconazol oder Fluconazol ist bzw. bei Patienten, die eine
Unverträglichkeit gegen diese
Arzneimittel haben. Ein Nichtansprechen auf die Therapie ist definiert
als Progression der
Infektion oder Ausbleiben einer Besserung nach mindestens 7 Tagen
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