Porcilis PRRS Vet. lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Porcint reproduktivt og respiratorisk syndrom (PRRS) virus, stamme DV (levende, svækket)

Tilgængelig fra:

Intervet International B.V.

ATC-kode:

QI09AD03

INN (International Name):

Porcine reproductive and respiratory syndrome (PRRS) virus, strain DV (live, attenuated)

Lægemiddelform:

lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension

Terapeutisk gruppe:

Svin

Autorisation dato:

2006-07-07

Produktets egenskaber

20. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PORCILIS PRRS VET., LYOFILISAT OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE,
SUSPENSION
0.
D.SP.NR
22778
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Porcilis PRRS Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Pr. dosis á 2 ml (intramuskulær administration) eller 0,2 ml
(intradermal administration)
rekonstitueret vaccine:
AKTIV SUBSTANS
_Frysetørret vaccine:_
Levende, svækket PRRS virus stamme DV: Mindst 10
4,0
TCID
50
pr. dosis.
ADJUVANS
Dl-α-tocopherolacetat
For en fyldestgørende liste over hjælpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin (slagtesvin) efter fravænning.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Aktiv immunisering af klinisk raske slagtesvin i et
PRRS-viruskontamineret miljø for at
reducere viræmi forårsaget af infektion med europæiske PRRS
virusstammer.
_Særlig indikation:_
For slagtesvin er den respiratoriske sygdomsform relevant. En
betydelig forbedring af
produktionsresultatet (reduceret sygelighed på grund af PRRS
infektion og en bedre daglig
_37644_spc.doc_
_Side 1 af 6_
tilvækst og foderudnyttelse) ved opfedningsperiodens afslutning blev
observeret hos
vaccinerede svin ved klinisk afprøvning.
Et serologisk respons efter intramuskulær og intradermal indgift ses
efter 14 dage med en
mindre forsinkelse for intradermalt vaccinerede dyr. Immunitet er
påvist ved challenge 28
dage efter vaccination. En varighed af immuniteten på mindst 24 uger
er påvist.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes til avlsdyr (orner, gylte og søer) uanset alder og
fysiologisk status
(drægtighed eller laktation).
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Porcilis PRRS Vet. må kun anvendes i PRRSv kontaminerede miljøer,
hvor udbredelsen af
PRRS er blevet konstateret gennem pålidelige, diagnostiske,
virologiske metoder.
Der bør udvises omhu for at undgå, at vaccinestammen introduceres i
områder, hvor
PRRSv ikke allerede er til stede. Vaccinevirus kan spredes til grise i
direkte fysisk kontakt
i op