Porcilis PCV emulsão injectável para porcos

Land: Portugal

Sprog: portugisisk

Kilde: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Aktiv bestanddel:

Subunidade do antigénio de Circovírus porcino tipo 2 ORF2 4.5 log2 unidades ELISA

Terapeutisk gruppe:

Porcos

Produktets egenskaber

1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Porcilis PCV emulsão injectável para porcos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose de 2 ml contém:
SUBSTÂNCIA ACTIVA:
Subunidade do antigénio de Circovírus porcino tipo 2 ORF2: pelo
menos 4,5 log
2
unidades ELISA*
* Título de anticorpos obtido de acordo com o teste de potência _in
vivo_ em galinhas.
ADJUVANTE:
Acetato Dl-α-tocoferil
25 mg
Parafina líquida leve
346 mg
EXCIPIENTE:
Polissorbato 80
Para lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Emulsão injectável
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE-ALVO
Porcos
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Para imunização activa dos suínos para reduzir a carga viral no
sangue e tecidos linfóides e para
reduzir a mortalidade e as perdas de peso associadas às infecções
causadas pelo PVC2 ocorridas
durante o período de engorda.
Início da imunidade:
2 semanas
Duração da imunidade:
22 semanas
4.3
CONTRA-INDICAÇÕES
Nenhumas
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
Dos dados fornecidos, pode ser concluído que um esquema vacinal de
uma dose consegue superar até
níveis médios de anticorpos maternos nos leitões e um esquema
vacinal de duas doses supera níveis
médios a elevados de anticorpos maternos nos leitões.
Não existem dados disponíveis sobre a utilização da vacina em
machos destinados a reprodução.
3
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA UTILIZAÇÃO EM ANIMAIS
Vacinar apenas animais saudáveis
PRECAUÇÕES ESPECIAIS QUE DEVEM SER TOMADAS PELA PESSOA QUE
ADMINISTRA O MEDICAMENTO AOS
ANIMAIS
Aviso ao utilizador:
Este medicamento contém óleo mineral. A injecção acidental ou a
auto-injecção pode provocar dor
intensa e tumefacção, em especial em caso de injecção nas
articulações ou nos dedos e, raramente,
pode resultar na perda do dedo afectado, se não forem prestados de
imediato os devidos cuidados
médicos.
Em caso de injecção acidental e ainda