Porcilis Lawsonia ID süsteemulsiooni lüofilisaat ja lahusti

Land: Estland

Sprog: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv bestanddel:

Lawsonia intracellularis, inaktiveeritud

Tilgængelig fra:

Intervet International B.V.

ATC-kode:

QI09AB18

INN (International Name):

Lawsonia intracellularis, inactivated

Dosering:

1annus 0.2ml 50annus 10TK; 1annus 0.2ml 100annus 1TK; 1annus 0.2ml 50annus 1TK; 1annus 0.2ml 100annus 10TK

Lægemiddelform:

süsteemulsiooni lüofilisaat ja lahusti

Recept type:

R

Indlægsseddel

1
PAKENDI INFOLEHT
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Porcilis Lawsonia ID, süsteemulsiooni lüofilisaat ja lahusti
sigadele
2.
KOOSTIS
Üks 0,2 ml annus manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab:
TOIMEAINE (LÜOFILISAAT):
Inaktiveeritud
_Lawsonia intracellularis_
tüvi SPAH-08

5323 Ü
1
1
Antigeeni massiühikud määratuna
_in vitro_
tugevustestiga (ELISA)
ADJUVANT (LAHUSTI):
Kerge vedel parafiin
8,3 mg
D1-α-tokoferüülatsetaat
0,6 mg
Lüofilisaat: valge/peaaegu valge graanul/pulber.
Lahusti: pärast loksutamist homogeenne valge kuni peaaegu valge
emulsioon.
3.
LOOMALIIGID
Siga.
4.
NÄIDUSTUSED
Sigade aktiivseks immuniseerimiseks alates 3 nädala vanusest, et
vähendada
_Lawsonia _
_intracellularis_
'e eritumist ja infektsiooni põhjustatud kõhulahtisust, juurdekasvu
vähenemist,
soolekahjustusi ja suremust.
_ _
Immuunsuse teke: 4 nädalat pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: 21 nädalat pärast vaktsineerimist.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6.
ERIHOIATUSED
Erihoiatused
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Vaktsiin on mõeldud ainult intradermaalseks manustamiseks.
Lüofilisaat tuleb lahustada spetsiaalses lahustis „Lahusti Porcilis
Lawsonia ID või vaktsiinis Porcilis
PCV ID, vastavalt lõigus „Annustamine loomaliigiti,
manustamisviis(id) ja -meetod“ toodud juhistele.
Ettevaatusabinõud ravimi ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Ei rakendata.
2
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Kasutajale:
See veterinaarravim sisaldab mineraalõli. Juhuslik iseendale
süstimine võib põhjustada tugevat valu ja
turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme. Harvadel
juhtudel võib see viia vigastatud
sõrme kaotuseni, kui viivitamatult ei pöörduta arsti poole. Selle
veterinaarravimi juhuslikul iseendale
süstimisel võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda viivitamatult
arsti poole, isegi kui süstitud kogus
on väga väike. Juhul kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast
arstlikku kontrolli, pöörduda uuesti
arsti poole.
Arstile:
See veterinaarravim sisalda

Produktets egenskaber

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Porcilis Lawsonia ID, süsteemulsiooni lüofilisaat ja lahusti
sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 0,2 ml annus manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab:
TOIMEAINE (LÜOFILISAAT):
Inaktiveeritud
_Lawsonia intracellularis _
_ _
tüvi SPAH-08

5323 Ü
1
1
Antigeeni massiühikud määratuna
_in vitro_
tugevustestiga (ELISA)
ADJUVANT (LAHUSTI):
Kerge vedel parafiin
8,3 mg
Dl-α-tokoferüülatsetaat
0,6 mg
ABIAINED:
ABIAINETE JA MUUDE KOOSTISOSADE KVALITATIIVNE
KOOSTIS
LÜOFILISAAT
Naatriumkloriid
Kaaliumkloriid
Dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat
Kaaliumdivesinikfosfaat
Süstevesi
LAHUSTI
Polüsorbaat 80
Simetikoon
Naatriumkloriid
Kaaliumkloriid
Dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat
Kaaliumdivesinikfosfaat
Süstevesi
Lüofilisaat: valge/peaaegu valge graanul/pulber.
Lahusti: pärast loksutamist homogeenne valge kuni peaaegu valge
emulsioon.
3.
KLIINILISED ANDMED
3.1
LOOMALIIGID
Siga.
2
3.2
NÄIDUSTUSED LOOMALIIGITI
Sigade aktiivseks immuniseerimiseks alates 3 nädala vanusest, et
vähendada
_Lawsonia _
_intracellularis_
'e eritumist ja infektsiooni põhjustatud kõhulahtisust, juurdekasvu
vähenemist,
soolekahjustusi ja suremust.
_ _
Immuunsuse teke: 4 nädalat pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: 21 nädalat pärast vaktsineerimist.
3.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
3.4
ERIHOIATUSED
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Vaktsiin on mõeldud ainult intradermaalseks manustamiseks.
Lüofilisaat tuleb lahustada spetsiaalses lahustis „Lahusti Porcilis
Lawsonia ID“ või vaktsiinis PCV ID,
vastavalt lõigus 3.9 toodud juhistele.
3.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Ei rakendata.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Kasutajale:
See veterinaarravim sisaldab mineraalõli. Juhuslik iseendale
süstimine võib põhjustada tugevat valu ja
turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme. Harvadel
juhtudel võib see viia vigastatud
sõrme kaotuseni, kui viivitamat