Porcilis Glässer Vet. injektionsvæske, suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Haemophilus parasuis serotype 5, stamme 4800, helcellekoncentrat (inaktiveret)

Tilgængelig fra:

Intervet International B.V.

ATC-kode:

QI09AB07

INN (International Name):

Haemophilus parasouse serotype 5, strain 4800, whole cell concentrate (inactivated)

Lægemiddelform:

injektionsvæske, suspension

Terapeutisk gruppe:

Svin

Autorisation dato:

2004-01-03

Produktets egenskaber

20. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PORCILIS GLÄSSER VET., INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
20754
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Porcilis Glässer Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 dosis (2 ml) indeholder:
Aktive indholdsstoffer:
Inaktiverede hele bakterieceller af _Haemophilus parasuis_ serotype 5,
st. 4800: 0,05 mg
total nitrogen, der inducerer

9,1
ELISA
-enheder*
ADJUVANS:
Dl-

-tocopherolacetat: 150 mg.
*
ELISA
enheder = gennemsnitlig antistoftiter (log2 værdi) i potency testen i
mus.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension.
Udseende: Vandig, hvid eller næsten hvid suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin
_31892_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Grise:
Aktiv immunisering af svin for at reducere de typiske læsioner ved
Glässers sygdom
forårsaget af _Haemophilus parasuis_ serotype 5.
Immuniteten indtræder 2 uger efter vaccinationsprogrammets
afslutning.
Immuniteten varer 14 uger efter vaccinationsprogrammets afslutning.
Gylte/søer:
Til passiv immunisering af afkommet fra vaccinerede gylte og søer for
at nedsætte
infektion, dødelighed, kliniske symptomer og de typiske læsioner ved
Glässers sygdom
forårsaget af _Haemophilus parasuis_ serotype 5 og reducere kliniske
symptomer og
dødelighed forårsaget af _Haemophilus parasuis_ serotype 4.
Immuniteten indtræder efter fødsel og indtagelse af tilstrækkelige
mængder kolostrum.
Immuniteten mod serotype 4 varer til 4 ugers alderen og til 6 ugers
alderen mod serotype
5.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Ingen
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Vaccinér kun raske dyr. I tilfælde af anafylaktisk reaktion kontakt
dyrlægen.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Ingen
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Hvis dette præparat indsprøjtes ved et uheld, bør der straks søges
lægehjælp.
Indlægssedlen eller etiketten skal tages med til lægen.
ANDR