Porcilis Ery+Parvo+Lepto injektionsvæske, suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Erysipelothrix rhusiopathiae serotype 2, stamme M2 (inaktiveret), Leptospira interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava (stamme As-05-073), Leptospira interrogans serogruppe Canicola serovar Portland-vere (stamme Ca-12-000), Leptospira interrogans serogruppe Grippotyphosa serovar Dadas (stamme Gr-01-005), Leptospira interrogans serogruppe Icterohaemorragiae serovar Copenhageni (stamme Ic-02-001), Leptospira interrogans serogruppe pomona, stamme Po-01-000 (inaktiveret), Leptospira santarosai serogruppe Tarassovi serovar Gatuni (strain S1148/02), Porcin parvovirus, stamme 014 (inaktiveret)

Tilgængelig fra:

Intervet International B.V.

ATC-kode:

QI09AL07

INN (International Name):

Erysipelothrix rhusiopathiae serotype 2, stamme M2 (inaktiveret), Leptospira interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava (stamme As-05-073), Leptospira interrogans serogruppe Canicola serovar Portland-vere (stamme Ca-12-000), Leptospira interrogans serogruppe Grippotyphosa serovar Dadas (stamme Gr-01-005), Leptospira interrogans serogruppe Icterohaemorragiae serovar Copenhageni (stamme Ic-02-001), Leptospira interrogans serogruppe pomona, stamme Po-01-000 (inaktiveret), Leptospira santarosai serogruppe Tarassovi serovar Gatuni (strain S1148/02), Porcin parvovirus, stamme 014 (inaktiveret)

Lægemiddelform:

injektionsvæske, suspension

Terapeutisk gruppe:

Svin

Autorisation dato:

2016-06-09

Produktets egenskaber

29. juni 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Porcilis Ery+Parvo+Lepto, injektionsvæske, suspension
0.
D.SP.NR.
29844
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Porcilis Ery+Parvo+Lepto
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dosis af 2 ml indeholder:
Aktive stoffer
Inaktiverede stammer af:
Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 2 (stamme M2)
≥ 1 ppd
1
Porcint parvovirus (stamme 014)
≥ 130 E
2
Leptospira interrogans serogruppe Canicola serovar Portland-Vere
(stamme Ca-12-000)
≥ 2816 E
2
Leptospira interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar
Copenhageni (stamme Ic-02-001)
≥ 210 E
2
Leptospira interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava
(stamme As-05-073)
≥ 1310 E
2
Leptospira kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Dadas
(stamme Gr-01-005)
≥ 648 E
2
Leptospira interrogans serogruppe Pomona serovar Pomona
(stamme Po-01-000)
≥ 166 E
2
Leptospira santarosai serogruppe Tarassovi serovar Gatuni
(stamme S1148/02)
≥ 276 E
2
Adjuvans
dl-

-tocopherylacetat
150 mg
1
Beskyttende dosis hos svin bestemt ved sammenligning med et
referencepræparat, som har kendt
beskyttende effekt hos svin.
2
Målt ved in vitro-styrketest af den samlede mængde antigener
(ELISA-metoden).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
dk_hum_56183_spc.doc
Side 1 af 6
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension
Homogen hvid til næsten hvid suspension efter omrystning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Dyrearter
Svin, der skal anvendes til reproduktion.
4.2
Terapeutiske indikationer
Til aktiv immunisering af svin:
-
For at reducere kliniske symptomer (hudlæsioner og feber) på
rødsyge hos svin
forårsaget af Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 1 og serotype 2.
-
For at reducere transplacentral infektion, virusbelastning og
fosterdød forårsaget af
porcint parvovirus.
-
For at reducere kliniske symptomer (stigning i kropstemperatur og
nedsat ædelyst eller
aktivitet), infektion og bakterieudskillelse forårsaget af L.
interrogans serogruppe
Canicola serovar Canicola.
-
For at reducere kliniske symptomer (stigning i krop