Porcilis Begonia IDAL Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Land: Belgien

Sprog: tysk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Aujeszki Virus

Tilgængelig fra:

Intervet International

ATC-kode:

QI09AD01

INN (International Name):

Aujeszki Virus

Lægemiddelform:

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Sammensætning:

Aujeszki Virus

Indgivelsesvej:

intradermale Anwendung

Terapeutisk gruppe:

Schwein

Terapeutisk område:

Aujeszky's Disease Virus

Produkt oversigt:

CTI-code: 177965-01 - Packmaß: 10 doses + 2 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 382697-04 - Packmaß: 100 doses + 20 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 382697-02 - Packmaß: 25 doses + 5 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 382697-03 - Packmaß: 50 doses + 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 278415-02 - Packmaß: 25 doses + 5 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 278415-03 - Packmaß: 50 doses + 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 382697-01 - Packmaß: 10 doses + 2 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 278415-01 - Packmaß: 10 doses + 2 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 177965-04 - Packmaß: 100 doses + 20 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 278415-04 - Packmaß: 100 doses + 20 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 177965-02 - Packmaß: 25 doses + 5 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 177965-03 - Packmaß: 50 doses + 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Autorisation status:

Nicht kommerzialisiert

Indlægsseddel

Bijsluiter – DE versie
Porcilis Begonia IDAL
- 1 -
PACKUNGSBEILAGE
Porcilis Begonia IDAL
Lyophilisat und Lösungsmittel für intradermale Injektionssuspension
bei Schweinen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Porcilis Begonia IDAL
Lyophilisat und Lösungsmittel für intradermale Injektionssuspension
bei Schweinen
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Pro Dosis von 0,2 ml:
Lyophilisat:
Lebend Aujeszky'sche Krankheit-virus, Stamm Begonia (gE
-
, tk
-
): 10
5,5
- 10
6,5
TCID
50
*
Lösungsmittel (Diluvac Forte):
dl-α-tocopherolacetat 75,0 mg/ml (Adjuvans)
*
TCID
50
: tissue culture infective dose 50%
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur aktiven Immunisierung von Schweinen gegen die Aujeszky’sche
Krankheit (Pseudowut)
zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen sowie zur
Reduzierung der
Vermehrung von Aujeszky-Virus.
Beginn der Immunität: 3 Wochen.
Dauer der Immunität: ungefähr 4 Monate.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In seltenen Fällen kann eine allergissche (Überempfindlichkeit)
Reaktion auftreten. Soweit
erforderlich kann eine angepasste Behandlung (Antihistamine,
Adrenaline) verabreicht
werden durch den Tierarzt, falls notwendig.
Bei einigen geimpften Tieren kann eine leichte Erhöhung der
Körpertemperatur über ungefähr
7 Stunden bis zu einem Tag auftreten.
Unmittelbar nach der intradermalen Applikation des Impfstoffes ist die
Impfstoffmenge in der
Haut als kleine Verdickung erkennbar, die sich innerhalb von etwa 48
Stunden zurückbildet.
Bei Hunden (keine Zieltierart) können nach intramuskulärer Injektion
neurologische
Symptome beobachtet werden. Nach oraler Gabe an Hunde wurden keine
unerwünschten
Effekte beobachtet.
Bijsluiter – DE versie
Porcilis Begonia IDAL
- 2 -
Nach Verabreichung einer zehnfache Dosis sind die Symptomen nicht
verschieden von denen
nach eine