Porceptal Vet. 4 mikrogram/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

BUSERELINACETAT

Tilgængelig fra:

Intervet International B.V.

ATC-kode:

QH01CA90

INN (International Name):

buserelin

Dosering:

4 mikrogram/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Terapeutisk gruppe:

Svin

Autorisation dato:

2013-11-12

Produktets egenskaber

20. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PORCEPTAL VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
28620
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Porceptal Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Buserelinacetat
4,2 mikrogram
(svarende til 4 mikrogram buserelin)
HJÆLPESTOF:
Benzylalkohol E1519
20,0 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
En klar, farveløs opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin (polte og søer).
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ovulationsinduktion efter brunstsynkronisering ved fravænning (søer)
eller ved indgivelse
af et progestin (polte) til anvendelse som del af et enkelt
inseminationsprogram inden for et
fastsat tidsrum.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen.
_51787_spc.docx_
_Side 1 af 5_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Buserelin indgives efter brunstsynkronisering. Buserelin indgives i
polte efter behandling
med progestin. Forudsat, at behandlingen med progestin afsluttes
samtidigt i en gruppe
polte, fremkaldes synkronisering af brunst hos de behandlede dyr. Hos
søer opnås
brunstsynkronisering naturligt ved fravænning.
Insemination bør foretages 30-33 timer efter injektion med buserelin.
Når dette produkt
anvendes, skal dyrene kontrolleres for brunsttegn på
inseminationstidspunktet. Derfor
anbefales tilstedeværelse af en orne.
Det kan forekomme, at negativ energibalance under diegivning er
forbundet med
mobilisering af kropsdepoterne med en stor reduktion i tykkelsen på
spæklaget som følge
(mere end ca. 30 %). Hos sådanne dyr kan brunst og ægløsning være
forsinket, og disse
dyr bør behandles og løbes med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Hvis den anbefalede tidsplan ikke følges nøje, kan fertiliteten
blive nedsat. Progestiner og
buserelin må kun anvendes til raske dyr.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
På grund af buserelins hormonelle påvirkninger under gravi