Polyvar 275 mg Bikupestrip

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Hent Indlægsseddel (PIL)
10-01-2022
Hent Produktets egenskaber (SPC)
10-01-2022

Aktiv bestanddel:

flumetrin

Tilgængelig fra:

Bayer Animal Health GmbH

ATC-kode:

QP53AC05

INN (International Name):

flumethrin

Dosering:

275 mg

Lægemiddelform:

Bikupestrip

Sammensætning:

flumetrin 275 mg Aktiv substans; propylenglykoldikaprylokaprat Hjälpämne

Recept type:

Receptfritt

Terapeutisk gruppe:

Bi

Produkt oversigt:

Förpacknings: Påse, 10 bikupestrips; Påse, 100 (10 x 10) bikupestrips

Autorisation status:

Avregistrerad

Autorisation dato:

2017-06-20

Indlægsseddel

                                BIPACKSEDEL
POLYVAR 275 MG BIKUPESTRIP
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Tyskland
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel
Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Polyvar 275 mg bikupestrip
flumetrin
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Gula, plaststrips med 15 hål
AKTIV SUBSTANS:
Ett bikupestrip innehåller 275 mg flumetrin
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För behandling av varroainfektion hos honungsbin orsakad av
flumetrinkänsliga varroakvalster
(
_Varroa destructor_
).
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid känd resistens mot pyretroider enligt beskrivning i
avsnitt ”Särskilda varningar”.
6.
BIVERKNINGAR
Inga.
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna
bipacksedel, eller om du tror att
läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
7.
DJURSLAG
Honungsbi
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Används på bikupans fluster (ingången till bikupan).
Använd två strips per standardbikupa.
9.
ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Applicering av bikupestrips:
Behandling ska påbörjas kort tid efter honungsdrag och honungsskörd
för att säkerställa
tillräcklig flygaktivitet för en behandlingseffekt och utveckling av
friska vinterbin.
Behandlingen ska pågå minst 9 veckor till slutet av flygaktiviteten,
men inte längre än 4 månader. Vid
kontinuerligt kvalsternedfall efter 9 veckor, ska behandlingen
fortsätta. Behandlingen
täcker oftast den kritiska fasen av möjlig horisontell
kvalsteröverföring, t.ex. genom röveri.
Behandlingseffekten ska kontrolleras som beskrivet i avsnitt
”Särskilda varningar”.
Bikupestripsen (remsorna) ska pl
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Polyvar 275 mg bikupestrip
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Ett bikupestrip innehåller
AKTIV SUBSTANS:
Flumetrin 275 mg
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Bikupestrip
Gula, plaststrips med 15 hål
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Honungsbi
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
För behandling av varroainfektion hos honungsbin orsakad av
flumetrinkänsliga
_Varroa destructor-_
kvalster.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid känd resistens mot pyretroider enligt beskrivning i
avsnitt 4.4, Särskilda varningar för
respektive djurslag.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Alla kolonier i samma bigård ska behandlas samtidigt.
Läkemedlet ska användas som en del i ett integrerat
bekämpningsprogram mot varroa.
Som en effektiv metod att minska risken för resistens, ska produkter
som innehåller flumetrin– liksom
andra akaricider – inte användas under flera år i rad. Istället
ska strikt rotation ske mellan produkter
som innehåller aktiva substanser från andra kemiska grupper.
Beroende på lokala resistens-situationen,
kan längre behandlingsuppehåll än ett år bli nödvändig. Eftersom
flumetrin och tau-fluvalinat tillhör
samma grupp, är de inte lämpliga att växla mellan.
Felanvändning av läkemedlet kan medföra en ökad risk för
resistensutveckling och kan ytterst
resultera i ineffektiv behandling och koloniförlust.
I allmänhet rekommenderas att testa akaricidkänsligheten på lokal
nivå, t.ex. med bioassay eller
molekylär analys (PCR). Vid förekomst av resistens mot pyretroider,
ska produkter som innehåller
flumetrin inte användas. Där resistens mot pyretroider har setts
tidigare, bör kolonins aktuella status
fastställas med nya tester, eftersom känslighet kan uppkomma igen
efter ett antal år.
Flygaktivitet är nödvändigt för att exponeras för den aktiva
substansen. I fall av förlängda perioder
med låg flygaktivitet,
                                
                                Læs hele dokumentet