Politrate 3,75mg polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: myHealthbox

Aktiv bestanddel:

Leuprorelina acetato

Tilgængelig fra:

GP PHARM

ATC-kode:

L02AE02

INN (International Name):

Leuprorelin acetate

Dosering:

3,75mg

Lægemiddelform:

Polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato

Indgivelsesvej:

Intramuscolare

Enheder i pakken:

1 flaconcino polvere + 1 siringa preriempita 2ml solvente + 1 adattatore + 1 ago sterile 20g

Fremstillet af:

GP PHARM

Terapeutisk gruppe:

Terapia endocrina. Ormoni e sostanze correlate. Analoghi dell'ormone di rilascio della gonadotropina

Terapeutiske indikationer:

Trattamento palliativo del carcinoma della prostata localmente avanzato o metastatico.

Autorisation status:

Autorizzato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
POLITRATE 3,75 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE
INIETTABILE A RILASCIO PROLUNGATO
leuprorelina acetato
LEGGA   ATTENTAMENTE   QUESTO   FOGLIO   PRIMA   DI   USARE   QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi   questo   foglio.   Potrebbe   aver   bisogno   di   leggerlo   di
nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone. Potrebbe essere pericoloso anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi.
-
Se   si   manifesta   un   qualsiasi   effetto   indesiderato,si   rivolga   al
medico   o   al   farmacista.   Compresi   tutti   i   possibili   effetti
indesiderati non elencati in questo foglio.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 
1.
Che cos'è Politrate e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Politrate 
3.
Come usare Politrate 
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Politrate 
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È POLITRATE E A CHE COSA SERVE
Politrate è un flaconcino contenente una polvere bianca, preparata in
sospensione   iniettabile   per   iniezione   intramuscolare.   Politrate
contiene il principio attivo leuprorelina (chiamata anche LEUPROLIDE),
appartenente   ad   un   gruppo   di   farmaci   denominati   agonisti
dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante (LHRH) (farmaci che
riducono il testosterone - un ormone sessuale). 
Documento reso disponibile da AIFA il 25/06/2014
Il   medico   le   ha   prescritto   Politrate   per   il   trattamento   palliativo   del
carcinoma della prostata avanzato. 
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE POLITRATE
NON USI�

Produktets egenskaber

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Politrate   3,75   mg   Polvere   e   solvente   per   sospensione   iniettabile  a
rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene 3,75 mg di leuprorelina acetato (equivalente
a 3,57 mg di leuprorelina in base libera)
1   ml   di   sospensione   ricostituita   contiene   1,875   mg   di   leuprorelina
acetato.
Eccipienti con effetto noto:
Un flaconcino contiene da 1,3 a 2,2 mg (< 1 mmol) di sodio (sotto
forma di carmellosa sodica). 
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato.
Polvere: polvere di colore bianco o biancastro.
Solvente: soluzione limpida trasparente (pH 5,0 – 7,0).
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Politrate   è   indicato   nel   trattamento   palliativo   del   carcinoma   della
prostata localmente avanzato o metastatico.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Documento reso disponibile da AIFA il 25/06/2014
La   dose   abitualmente   raccomandata   di   Politrate   è   3,75   mg   sotto
forma   di   dose   mensile   da   somministrarsi   tramite   un'iniezione
intramuscolare singola una volta al mese.
Politrate   deve   essere   somministrato   sotto   la   supervisione   di   un
medico o un operatore sanitario qualificato.
La   dose   di   Politrate   è   incorporata   in   una   formulazione   a   rilascio
prolungato permettendo il rilascio continuo di leuprorelina acetato per
un   mese.   La   polvere   liofilizzata   deve   essere   ricostituita   e
somministrata come una singola iniezione intramuscolare ad intervalli
mensili.  Evitare   la  somministrazione  intra