Land: Tjekkiet
Sprog: tjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
17381 APIXABAN
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA, Starogard Gdański Array
B01AF02
17381 APIXABAN
5MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
APIXABAN
Kód SÚKL: 0278582 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278577 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278580 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278581 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278576 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278579 Velikost balení: 168 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278578 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239320 Velikost balení: 168 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239317 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239318 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239319 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0250899 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239321 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0250898 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2020-11-03
1 Sp. zn. sukls268480/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE POLAPIX 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY apixabanum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Polapix a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Polapix užívat 3. Jak se přípravek Polapix užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Polapix uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK POLAPIX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Polapix obsahuje léčivou látku apixaban a patří do skupiny léků, které se nazývají antikoagulancia. Tento lék pomáhá zabraňovat tvorbě krevních sraženin tím, že blokuje faktor Xa, který je důležitou složkou krevní srážlivosti. Přípravek Polapix se u dospělých používá: - k zabránění tvorby krevních sraženin v srdci u pacientů/pacientek s nepravidelným srdečním rytmem (fibrilací síní) a nejméně jedním dalším rizikovým faktorem. Krevní sraženina se může uvolnit, cestovat do mozku a způsobit cévní mozkovou příhodu nebo se dostat do jiných orgánů a tam zablokovat normální průtok krve (známé též jako systémová embolie). Cévní mozková příhoda může být živ Læs hele dokumentet
1 Sp. zn. sukls268480/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Polapix 5 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje apixabanum 5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktózy Jedna 5 mg potahovaná tableta obsahuje 1,68 mg laktózy (viz bod 4.4). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Podlouhlé, bikonvexní, růžové potahované tablety o délce 9,9-10,3 mm and šířce 4,9-5,3 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Prevence cévní mozkové příhody a systémové embolie u dospělých pacientů s nevalvulární fibrilací síní (NVAF) a s jedním nebo více rizikovými faktory jako jsou předchozí cévní mozková příhoda nebo tranzitorní ischemická ataka (TIA); věk ≥ 75 let; hypertenze; diabetes mellitus; symptomatické srdeční selhání (třída NYHA ≥ II). Léčba hluboké žilní trombózy (DVT) a plicní embolie (PE), a prevence rekurentní DVT a PE u dospělých (pro hemodynamicky nestabilní pacienty s PE viz bod 4.4). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Prevence cévní mozkové příhody a systémové embolie u pacientů s nevalvulární fibrilací síní (NVAF)_ Doporučená dávka apixabanu je 5 mg perorálně 2x denně. _Snížení dávky_ Doporučená dávka apixabanu je 2,5 mg perorálně 2x denně u pacientů s NVAF a za přítomnosti nejméně dvou z následujících skutečností: věk ≥ 80 let, tělesná hmotnost ≤ 60 kg nebo kreatinin v séru ≥ 1,5 mg/dl (133 mikromolů/l). Léčba má být dlouhodobá. _Léčba DVT, léčba PE a prevence rekurentní DVT a PE (VTEt)_ 2 Doporučená dávka apixabanu pro léčbu akutní DVT a léčbu PE je 10 mg užívaných perorálně 2x denně po dobu prvních 7 dní; poté se užívá 5 mg perorálně 2x denně. Podle dostupných doporučených lékařských postupů má krátké trvání léčby (nejméně 3 měsíce) vycházet z přechodných rizikových faktorů (např. ned Læs hele dokumentet