PMS-TRAVOPROST Z Solution

Land: Canada

Sprog: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv bestanddel:

Travoprost

Tilgængelig fra:

PHARMASCIENCE INC

ATC-kode:

S01EE04

INN (International Name):

TRAVOPROST

Dosering:

0.004%

Lægemiddelform:

Solution

Sammensætning:

Travoprost 0.004%

Indgivelsesvej:

Ophtalmique

Enheder i pakken:

2.5ML/5ML

Recept type:

Prescription

Terapeutisk område:

PROSTAGLANDIN ANALOGS

Produkt oversigt:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0145801001; AHFS:

Autorisation status:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Autorisation dato:

2017-08-03

Produktets egenskaber

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
PMS-TRAVOPROST Z
Solution ophtalmique de travoprost USP
0,004 %, p/v
Thérapie de la pression intra-oculaire élevée
Analogue de la prostaglandine F
2
α
PHARMASCIENCE INC.
6111 Avenue Royalmount, Suite 100
Montréal, Quebec
H4P 2T4
www.pharmascience.com
Date de révision :
25 mai 2016
Numéro de contrôle de la soumission : 194893
Pristine PM - Second Language
Pg. 1
_ _
_pms-TRAVOPROST Monographie du produit _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
PMS-TRAVOPROST Z
Solution ophtalmique de travoprost, USP
ACTIONS ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Mécanisme d'action
Le travoprost est un promédicament de type ester isopropylique. Il
est rapidement hydrolysé par
les estérases de la cornée en acide libre biologiquement actif. Sous
la forme d'acide libre, le
travoprost est un puissant agoniste sélectif du récepteur FP des
prostanoïdes. On pense que les
agonistes du récepteur FP réduisent la pression intra-oculaire (PIO)
en augmentant l'écoulement
de l'humeur aqueuse essentiellement par la voie uvéosclérale.
Pharmacocinétique/pharmacodynamie
Utilisée dans l’œil par voie topique, la solution ophtalmique de
travoprost réduit la PIO, élevée
ou normale, en présence ou non d’un glaucome. Une PIO élevée
représente un risque majeur
dans la pathogenèse de la perte de champ visuel du glaucome. Plus la
PIO est élevée, plus grande
est la probabilité de perte de champ visuel et de lésion du nerf
optique dues au glaucome. L’étude
AGIS (Advanced Glaucoma Intervention Study) (1) a établi que la PIO
élevée était un facteur de
risque positif pour la perte de champ visuel dans le glaucome. Les
yeux dont la pression interne
était inférieure à 18 mm Hg à toutes les visites ont montré peu
ou pas du tout de perte de champ
visuel durant la période de surveillance de six ans.
Absorption : Le travoprost est absorbé à travers la cornée. Lors
d'études chez le lapin, on a
constaté que le maximum de concentration dans l'humeur aqueuse était
atteint une à deux heures
après l