PMS-PRAMIPEXOLE Comprimé

Land: Canada

Sprog: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv bestanddel:

Dichlorhydrate de pramipexole monohydraté

Tilgængelig fra:

PHARMASCIENCE INC

ATC-kode:

N04BC05

INN (International Name):

PRAMIPEXOLE

Dosering:

0.25MG

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

Dichlorhydrate de pramipexole monohydraté 0.25MG

Indgivelsesvej:

Orale

Enheder i pakken:

100

Recept type:

Prescription

Terapeutisk område:

NONERGOT-DERIVATIVE DOPAMINE RECEPTOR AGONISTS

Produkt oversigt:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152169001; AHFS:

Autorisation status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Autorisation dato:

2019-05-01

Produktets egenskaber

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PMS-PRAMIPEXOLE
Comprimés de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté
0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg, 1,5 mg
ANTIPARKINSONIEN / AGONISTE DOPAMINERGIQUE
PHARMASCIENCE INC.
6111 Avenue Royalmount, Suite 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
www.pharmascience.com
DATE DE RÉVISION:
10 octobre 2018
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 220196
_Monographie de produit pms-PRAMIPEXOLE _
_Page 2 de 54_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
11
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
16
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
19
SURDOSAGE...................................................................................................................
21
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 22
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
26
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
........................................ 26
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
26
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 28
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 28
ÉTUDES CLINIQUES
.........................................................................................