PMS-CLONAZEPAM Comprimé

Land: Canada

Sprog: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv bestanddel:

Clonazépam

Tilgængelig fra:

PHARMASCIENCE INC

ATC-kode:

N03AE01

INN (International Name):

CLONAZEPAM

Dosering:

0.25MG

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

Clonazépam 0.25MG

Indgivelsesvej:

Orale

Enheder i pakken:

100 TABLETS

Recept type:

Ciblés (LRCDAS IV)

Terapeutisk område:

BENZODIAZEPINES

Produkt oversigt:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0111558003; AHFS:

Autorisation status:

COMMERCIALISÉ

Autorisation dato:

1995-12-31

Produktets egenskaber

_pms-CLONAZEPAM ou pms-CLONAZEPAM-R (clonazepam) page 1 de 45 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PMS-CLONAZEPAM
Clonazépam
Comprimés, 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg et 2 mg, pour voie orale
PMS-CLONAZEPAM-R
Clonazépam
Comprimés, 0,5 mg, pour voie orale USP
Anticonvulsivant
PHARMASCIENCE INC.
6111 Royalmount Ave., Suite 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
Date d’approbation initiale :
15 septembre 1993
Date de révision :
26 janvier 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 267524
_pms-CLONAZEPAM ou pms-CLONAZEPAM-R (clonazepam) page 2 de 45 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
3 Encadré Mises en garde et précautions importantes
01/2023
4 Posologie et administration, 4.1 Considérations posologiques
01/2023
7 Mises en garde et précautions, Généralités, Utilisation
concomitante avec des
opioïdes
01/2023
7 Mises en garde et précautions, Dépendance/tolérance
01/2023
7 Mises en garde et précautions, Neurologique, Chutes et fractures
01/2023
7 Mises en garde et précautions, 7.1.4 Gériatrie
01/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.......................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.....................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............................................ 4
1
INDICATIONS
......................................................................................................................
4
1.1
Enfants (< 18 ans)
....................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées (>65 ans)
......................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..........................................................