Plaquenil 200 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

HYDROXYCHLOROQUINSULFAT

Tilgængelig fra:

EuroPharma.DK ApS

ATC-kode:

P01BA02

INN (International Name):

hydroxychloroquine sulfate

Dosering:

200 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PLAQUENIL
® 200 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Hydroxychloroquinsulfat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL
GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT
TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER:
·
Gem indlægssedlen. Du kan få
brug for at læse den igen.
·
Spørg lægen eller
apotekspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
·
Lægen har ordineret Plaquenil
®
til
dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har de samme
symptomer, som du har.
·
Kontakt lægen eller
apotekspersonalet, hvis en
bivirkning bliver værre, eller du
får bivirkninger, som ikke er
nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder
at tage Plaquenil
®
3. Sådan skal du tage Plaquenil
®
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere
oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Plaquenil
®
er et malariamiddel og
det kan også hæmme
betændelsesreaktioner ved visse
bindevævssygdomme. Den
nøjagtige virkningsmekanisme er
ukendt.
Til voksne anvendes Plaquenil
®
til
forebyggelse og behandling af
malaria. Det kan endvidere
anvendes til langtidsbehandling af
leddegigt (reumatoid artrit),
hudlidelser forsaget eller forværret
af sollys og til behandling af
sygdomme i bindevævet (diskoid og
systemisk lupus erythematosus).
Til børn anvendes Plaquenil
®
i
kombination med anden behandling
til børne leddegigt (juvenil idiopatisk
artrit) og til behandling af
sygdomme i bindevævet (diskoid og
systemisk lupus erythematosus).
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU
BEGYNDER AT TAGE
PLAQUENIL
®
TAG IKKE PLAQUENIL
®
:
·
hvis du er allergisk over for
hydroxychloroquinsulfat eller et af
de øvrige indholdsstoffer.
·
hvis du er allergisk over for andre
4-aminochinolin-forbindelser
(midler mod malaria)
·
hvis du har psoriasis.
·
hvis du har visse øjensygdomme,
forandringer i nethinden eller
synsfeltet.
·
hvis du har hørenedsættelse,
som skyldes nervepåvirkning.
ADVARSLER OG FORS

Produktets egenskaber

10. JULI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PLAQUENIL, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (EUROPHARMA)
0.
D.SP.NR.
1756
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Plaquenil
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hydroxychloroquinsulfat 200 mg
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
1 tablet indeholder 35,25 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (EuroPharma)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Voksne: Forebyggelse og behandling af malaria. Reumatoid artrit.
Dermatologiske lidelser
forårsaget eller forværret af sollys. Diskoid og systemisk lupus
erythematosus.
Børn: Behandling af juvenil idiopatisk artrit (i kombination med
andre behandlinger).
Diskoid og systemisk lupus erythematosus.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Malariaprofylakse
Dosis bør gives samme ugedag hver uge. Profylaksen indledes en uge
før ankomstdagen og
fortsættes mindst 4 uger efter afrejse fra malariaområdet.
Voksne: 400 mg (2 tabletter) 1 gang ugentligt.
Malariabehandling
Voksne: Initialt 800 mg (4 tabletter), 6 timer senere 400 mg (2
tabletter) og derefter 400
_56645_spc.doc_
_Side 1 af 11_
mg (2 tabletter) dagligt i 2 dage, dog 3 dage til personer, der vejer
over 60 kg.
Profylaktisk ved lysudslæt
Voksne: 200-400 mg dagligt begyndende 14 dage før forventet udbrud.
Polymorft lysudslæt og diskoid lupus erythematosus
Voksne: Initialt 400-800 mg dagligt. Vedligeholdelsesdosis 200-400 mg
dagligt.
Bindevævssygdomme
Voksne: 200-400 mg dagligt.
Pædiatrisk population
Den mindst effektive dosis bør anvendes og bør ikke overstige 6,5
mg/kg/dag baseret på
idealvægt. Tabletten på 200 mg er derfor ikke egnet til børn med en
idealvægt på mindre
end 31 kg.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Psoriasis.
Retinopati, makulopati. Synsfeltsforandringer, uanset genese.
Neurogen hørenedsættelse.
Overfølsomhed over for hydroxyquinolin, 4-aminoquinolinderivater
eller over for et eller
flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØREND