Plaquenil 200 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

HYDROXYCHLOROQUINSULFAT

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

P01BA02

INN (International Name):

hydroxychloroquine sulfate

Dosering:

200 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2012-03-04

Indlægsseddel

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Plaquenil
3. Sådan skal du tage Plaquenil
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Til voksne anvendes Plaquenil til forebyggelse og
behandling af malaria. Det kan endvidere anven-
des til langtidsbehandling af leddegigt (reumatoid
artrit), hudlidelser forårsaget eller forværret af sollys
og til behandling af sygdomme i bindevævet (diskoid
og systemisk lupus erythematosus).
Til børn anvendes Plaquenil i kombination med
anden behandling til børneleddegigt (juvenil idiopa-
tisk artrit) og til behandling af sygdomme i bindevæ-
vet (diskoid og systemisk lupus erythematosus).
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
TAGE PLAQUENIL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller
dosering end angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysninger på doseringsetiket-
ten.
TAG IKKE PLAQUENIL:
–
hvis du er allergisk over for hydroxychloroquin
eller et af de øvrige indholdsstoffer i Plaquenil
(angivet i punkt 6)
–
hvis du er allergisk over for andre 4-aminoquino-
lin-forbindelser (midler mod malaria)
–
hvis du har psoriasis
–
hvis du har visse øjensygdomme, forandringer i
nethinden eller synsfeltet
–
hvis du har hørenedsættelse, som skyldes nerve-
påvirkning.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager
Plaquenil, hvis du har:
–
lever- eller nyresygdomme, eller hvis du tager
lægemidler, der kan påvirke lever og/eller nyrer
(ændring i dosis kan være nødvendig)
–
mave-tarmsygdomme
–
nervesygdomme
–
blodsygdomme
–
overfølsomhed over for quinin
–
overledningsproblemer i hjertet
–
mangel på enzymet glukose-6-fosfat dehydro
-
genase (enzymet findes i de røde blodlegemer)
–
porfyri (forstyrrelser i porfyrinstofskiftet).
Når du anvender Plaquenil, skal du beskytte dig mod
direkte sollys.
Hydroxychloroquin kan forårsage fald i blodsukker-
niveauet. Bed din læ

Produktets egenskaber

17. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PLAQUENIL, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
01756
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Plaquenil
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hydroxychloroquinsulfat 200 mg.
Hjælpestoffer:
1 tablet indeholder 35,25 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Voksne: Forebyggelse og behandling af malaria. Reumatoid artrit.
Dermatologiske lidelser
forårsaget eller forværret af sollys. Diskoid og systemisk lupus
erythematosus.
Børn: Behandling af juvenil idiopatisk artrit (i kombination med
andre behandlinger).
Diskoid og systemisk lupus erythematosus.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Malariaprofylakse
Dosis bør gives samme ugedag hver uge. Profylaksen indledes en uge
før ankomstdagen og
fortsættes mindst 4 uger efter afrejse fra malariaområdet.
Voksne: 400 mg (2 tabletter) 1 gang ugentligt.
_dk_hum_46544_spc.doc_
_Side 1 af 14_
Malariabehandling
Voksne: Initialt 800 mg (4 tabletter), 6 timer senere 400 mg (2
tabletter) og derefter
400 mg (2 tabletter) dagligt i 2 dage, dog 3 dage til personer, der
vejer over 60 kg.
Profylaktisk ved lysudslæt
Voksne: 200 – 400 mg dagligt begyndende 14 dage før forventet
udbrud.
Polymorft lysudslæt og diskoid lupus erythematosus
Voksne: Initialt 400 – 800 mg dagligt. Vedligeholdelsesdosis 200 –
400 mg dagligt.
Bindevævssygdomme
Voksne: 200 – 400 mg dagligt.
Pædiatrisk population
Den mindst effektive dosis bør anvendes og bør ikke overstige 6,5
mg/kg/dag baseret på
idealvægt. Tabletten på 200 mg er derfor ikke egnet til børn med en
idealvægt på mindre
end 31 kg.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for hydroxyquinolin, 4-aminoquinolinderivater
eller over for et eller
flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
Psoriasis.
Retinopati, makulopati. Synsfeltsforandringer, uanset genese.
Neurogen hørenedsættelse.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Officielle retningslinjer for