Plaquenil 200 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

HYDROXYCHLOROQUINSULFAT

Tilgængelig fra:

Sanofi A/S

ATC-kode:

P01BA02

INN (International Name):

hydroxychloroquine sulfate

Dosering:

200 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1958-05-05

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PLAQUENIL, 200 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
hydroxychloroquinsulfat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Plaquenil til dig personligt. Lad derfor være
med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Plaquenil
3.
Sådan skal du tage Plaquenil
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Til voksne anvendes Plaquenil til forebyggelse og behandling af
malaria. Det kan endvidere anvendes
til langtidsbehandling af leddegigt (reumatoid artrit), hudlidelser
forårsaget eller forværret af sollys og
til behandling af sygdomme i bindevævet (diskoid og systemisk lupus
erythematosus).
Til børn anvendes Plaquenil i kombination med anden behandling til
børneleddegigt (juvenil
idiopatisk artrit) og til behandling af sygdomme i bindevævet
(diskoid og systemisk lupus
erythematosus).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PLAQUENIL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE PLAQUENIL:
-
hvis du er allergisk over for hydroxychloroquin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Plaquenil
(angivet i punkt 6)
-
hvis du er allergisk over for andre 4-aminoquinolin-forbindelser
(midler mod malaria)
-
hvis du har psoriasis
-
hvis du har visse øjensygdomme, forandringer i nethinden eller
synsfeltet
-
hv

Produktets egenskaber

31. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PLAQUENIL, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
01756
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Plaquenil
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hydroxychloroquinsulfat 200 mg.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
1 tablet indeholder 35,25 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Plaquenil er hvide filmovertrukne tabletter med ”200” præg på
den ene side og ”HCO”-
præg på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Voksne: Forebyggelse og behandling af malaria. Reumatoid artrit.
Dermatologiske lidelser
forårsaget eller forværret af sollys. Diskoid og systemisk lupus
erythematosus.
Børn: Behandling af juvenil idiopatisk artrit (i kombination med
andre behandlinger).
Diskoid og systemisk lupus erythematosus.
_dk_hum_02596_spc.doc_
_Side 1 af 14_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Malariaprofylakse
Dosis bør gives samme ugedag hver uge. Profylaksen indledes en uge
før ankomstdagen og
fortsættes mindst 4 uger efter afrejse fra malariaområdet.
Voksne: 400 mg (2 tabletter) 1 gang ugentligt.
Malariabehandling
Voksne: Initialt 800 mg (4 tabletter), 6 timer senere 400 mg (2
tabletter) og derefter
400 mg (2 tabletter) dagligt i 2 dage, dog 3 dage til personer, der
vejer over 60 kg.
Profylaktisk ved lysudslæt
Voksne: 200 – 400 mg dagligt begyndende 14 dage før forventet
udbrud.
Polymorft lysudslæt og diskoid lupus erythematosus
Voksne: Initialt 400 – 800 mg dagligt. Vedligeholdelsesdosis 200 –
400 mg dagligt.
Bindevævssygdomme
Voksne: 200 – 400 mg dagligt.
Pædiatrisk population
Den mindst effektive dosis bør anvendes og bør ikke overstige 6,5
mg/kg/dag baseret på
idealvægt. Tabletten på 200 mg er derfor ikke egnet til børn med en
idealvægt på mindre
end 31 kg.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for hydroxyquinolin, 4-aminoquinolinderivater
eller over for et eller
flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
Psoriasis.
Retinopati, makulopati. S