Piroxicam HEXAL 20mg/ml

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Piroxicam

Tilgængelig fra:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-kode:

M01AC01

INN (International Name):

piroxicam

Lægemiddelform:

Injektionslösung

Sammensætning:

Piroxicam (18898) 20 Milligramm

Indgivelsesvej:

intramuskuläre Anwendung

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

2004-11-30

Indlægsseddel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PIROXICAM HEXAL 20 MG/ML, INJEKTIONSLÖSUNG FÜR ERWACHSENE
Piroxicam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Piroxicam HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Piroxicam HEXAL beachten?
3.
Wie ist Piroxicam HEXAL anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Piroxicam HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST PIROXICAM HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Piroxicam HEXAL ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes
Arzneimittel (nichtsteroidales
Antirheumatikum [NSAR]).
Vor einer Verschreibung von Piroxicam HEXAL wird Ihr Arzt die Nutzen
dieses Arzneimittels gegen das Risiko für
das Auftreten möglicher Nebenwirkungen abwägen. Ihr Arzt wird unter
Umständen einige Untersuchungen bei Ihnen
durchführen und wird Ihnen auch mitteilen, wie oft Sie untersucht
werden müssen, während Sie mit Piroxicam HEXAL
behandelt werden.
PIROXICAM HEXAL WIRD ANGEWENDET
zur Linderung von akuten starken Beschwerden bei aktivierter Arthrose
(Reizzustände degenerativer
Gelenkerkrankungen), rheumatoider Arthritis und Morbus
Bechterew/Spondylitis ankylosans (rheumatische
Erkrankung der Wirbelsäule) wie etwa Schwellungen, Steifigkeit und
Gelenkschmerzen. Piroxicam HEXAL bewirkt
keine

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Piroxicam HEXAL 20 mg/ml, Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Piroxicam HEXAL 20 mg/ml _
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 20 mg Piroxicam.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 20 mg Benzylalkohol und 400,0 mg
Propylenglycol pro 1 ml Injektionslösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Piroxicam HEXAL 20 mg/ml _
Injektionslösung
Klare, grünlich-gelbe Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Piroxicam ist indiziert zur symptomatischen Behandlung von
•
aktivierter Arthrose
•
rheumatoider Arthritis oder
•
Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans).
Sofern ein nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAR) indiziert ist, ist
Piroxicam aufgrund seines Sicherheitsprofils
(siehe Abschnitte 4.2 „Dosierung und Art der Anwendung“, 4.3
„Gegenanzeigen“ und 4.4 „Besondere Warnhinweise
und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“) nicht die Therapie der
ersten Wahl. Bei der Entscheidung Piroxicam zu
verschreiben, muss das individuelle Gesamtrisiko des Patienten
berücksichtigt werden (siehe Abschnitte 4.3
„Gegenanzeigen“ und 4.4 „Besondere Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“).
Piroxicam HEXAL 20 mg/ml
_dient der symptomatischen Behandlung von akuten starken Beschwerden
bei den oben _
_genannten Indikationen. _
Hinweis
Die Injektionslösung ist nur angezeigt, wenn eine Einnahme nicht
möglich ist. Die Behandlung sollte hierbei in der
Regel auch nur als einmalige Injektion erfolgen. Wegen der
verzögerten Wirkstofffreisetzung aus Piroxicam HEXAL
20 mg/ml (3-4 Stunden) ist dieses Präparat nicht zur Einleitung der
Behandlung von Erkrankungen geeignet, bei denen
ein rascher Wirkungseintritt benötigt wird.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Verschreibung von Piroxicam sollte durch einen Arzt erfolgen, der
über Erfahrung bei der Diagnose und
Behandlung von entzündlichen oder degen