Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BREA HULLA
ISDIN S.A.
D11AC30
BREA HULLA
6 mg/ml
CHAMPÚ
BREA HULLA 6 mg
USO CUTÁNEO
Champues Medicinales. Otros
PIROXGEL 6 mg/ml CHAMPU , 1 frasco de 125 ml Autorizado 01/06/1999 No Comercializado - PIROXGEL 6 mg/ml CHAMPU , 1 frasco de 200 ml Autorizado 01/06/1999 Comercializado - PIROXGEL 6 mg/ml CHAMPU , 1 frasco de 300 ml Autorizado 01/06/1999 No Comercializado
Autorizado
1999-06-01
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PIROXGEL 6 MG/ML CHAMPÚ Brea de hulla LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 15 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Piroxgel y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Piroxgel 3. Cómo usar Piroxgel 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Piroxgel 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PIROXGEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Contiene como principio activo brea de hulla, que ayuda a disminuir la excesiva descamación del cuero cabelludo. Piroxgel está indicado para el alivio sintomático de las alteraciones descamativas del cuero cabelludo (caracterizadas por la formación y acumulación de escamas), tales como: dermatitis seborreica, psoriasis, caspa y picor. Piroxgel champú está indicado en adultos a partir de 14 años . 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PIROXGEL NO USE PIROXGEL: - si es alérgico a la brea de hulla o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si tiene psoriasis con inflamación, eccema exudativo (que desprende líquido), psoriasis pustular (con ampollas) o eritrodérmica (con enrojecimiento extendido por el cuerpo) y generalizada. - si tiene fotosensibilidad (alergia a la luz solar) ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Piroxgel champú. - Piroxgel es sólo para uso cutáneo extern Læs hele dokumentet
1 de 4 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Piroxgel 6 mg/ml champú 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de champú contiene 6 mg de brea de hulla (0,6%). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Champú. Líquido con aspecto de gel transparente de color ámbar. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio sintomático de las alteraciones descamativas del cuero cabelludo, tales como: dermatitis seborreica, psoriasis, caspa y picor. Piroxgel champú está indicado en adultos a partir de 14 años. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos y niños mayores de 14 años_ : Se recomienda utilizar una o dos veces por semana. Forma de administración Uso cutáneo (exclusivamente sobre el cuero cabelludo). Humedecer bien el cabello y aplicar el producto en cantidad suficiente para producir abundante espuma. Aplicar un suave masaje con la yema de los dedos sobre el cuero cabelludo y aclarar bien con agua. Repetir la operación y dejar actuar unos minutos, aclarando bien de nuevo. _ _ _Población pediátrica _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de Piroxgel champú en niños menores de 14 años. 4.3 CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 - Psoriasis activa o inflamada, eccema exudativo, psoriasis pustular eritrodérmica y generalizada. - Fotosensibilidad. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Piroxgel champú es para uso cutáneo (exclusivamente sobre el cuero cabelludo). 2 de 4 Evitar el contacto con los ojos y mucosas. Si el producto entra en contacto con los ojos de forma accidental, aclarar con agua limpia y templada. En caso de inflamación aguda, heridas abiertas o infecciones cutáneas, no se debe aplicar el producto, salvo bajo supervisión médica. El medicamento puede manchar temporalmente el pelo rubio decolorado o teñido. Evitar la exposición a la luz solar al menos 24 horas después del tratamiento. Este medic Læs hele dokumentet