Pirom 10 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

PIROXICAM

Tilgængelig fra:

Sandoz A/S

ATC-kode:

M01AC01

INN (International Name):

PIROXICAM

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Indlægsseddel

.
Pirom® and
are registered trademarks of Novartis
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PIROM 10 MG OG 20 MG TABLETTER
piroxicam
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Du kan finde den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Pirom
3.
Sådan skal du tage Pirom
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Din læge vil vurdere fordelene ved denne medicin over for risikoen
for at få bivirkninger, inden
du får Pirom. Lægen vil regelmæssigt kontrollere dig, og fortælle
hvor ofte du skal komme til
kontrol, når du tager Pirom.
Pirom er et smertestillende, feber- og betændelsesnedsættende
middel. Det tilhører gruppen af
non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID).
Du kan bruge Pirom til at lindre hævelse, stivhed og ledsmerter, der
skyldes slidgigt (osteo-
arthritis), leddegigt (reumatoid artritis) og gigt i ryghvirvlerne
(ankyloserende spondylitis).
Pirom helbreder ikke ledbetændelse og det hjælper dig kun, så
længe du tager det.
Din læge vil kun give dig Pirom, hvis andre NSAID præparater ikke
virker tilfredsstillende.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
.
Pirom® and
are registered trademarks of Novartis
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PIROM TAG IKKE

Produktets egenskaber

15. JULI 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PIROM, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
6693
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pirom
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Piroxicam 10 mg og 20 mg
Hjælpestof:
10 mg tabletter indeholder 45 mg lactosemonohydrat.
20 mg tabletter indeholder 90 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
UDSEENDE
Rund, svagt gullig tablet
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Piroxicam er indiceret til symptomatisk lindring af osteoarthritis,
reumatoid arthritis og
ankyloserende spondylitis.
Hvis et NSAID-præparat er indiceret, er piroxicam ikke
førstevalgspræparat pga. dets
sikkerhedsprofil (se pkt. 4.2, 4.3 og 4.4).
Beslutning om at ordinere piroxicam bør bero på en vurdering af den
samlede risiko for
den enkelte patient (se pkt. 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Piroxicam bør ordineres af en læge med erfaring i diagnostisk
evaluering og behandling af
patienter med inflammatorisk eller degenerative reumatiske sygdomme.
Den maksimale anbefalede dosis er 20 mg.
_13051_spc.doc_
_Side 1 af 14_
Bivirkningerne kan minimeres ved at bekæmpe symptomerne i så kort
tid og med så lav
dosis som muligt. Der bør inden for 14 dage foretages en vurdering af
fordele ved
behandlingen og af, hvor god tolerancen er. Hvis fortsat behandling er
nødvendig, bør
behandlingen regelmæssigt vurderes.
Da piroxicam har vist sig at være forbundet med stor risiko for
gastrointestinale
komplikationer, bør kombinationsbehandling med slimhindebeskyttende
midler (f.eks.
misoprostol eller protonpumpehæmmere) overvejes, især til ældre
patienter.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Fortilfælde af gastrointestinal ulceration, blødning eller
perforation.

Patienter med fortilfælde af gastrointestinale lidelser, der
prædisponerer til
blødningstilstande såsom colitis ulcerosa, Crohns sygdom,
gastrointestinal cancer eller
diverculitis.

Patienter med aktivt peptisk ulcus, inflammatoriske gastrointestinale
lidelser eller
gastrointestinal blødning.

Samt