Land: Rumænien
Sprog: rumænsk
Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
RAMIPRILUM
SANDOZ SRL
C09AA05
RAMIPRILUM
10mg
COMPR.
P-6L
SALUTAS PHARMA GMBH
INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. _Anexa 1 _ _ _5487/2005/ 01-02-03-04-05 5488/2005/ 01-02-03-04-05 5489/2005/ 01-02-03-04-05 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PIRAMIL 2,5 MG COMPRIMATE PIRAMIL 5 MG COMPRIMATE PIRAMIL 10 MG COMPRIMATE Ramipril CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE ACESTA POATE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reaţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Piramil şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să şştiţi înainte să utilizaţi Piramil 3. Cum să utilizaţi Piramil 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Piramil 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PIRAMIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ramipril aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ECA), care acţionează asupra inimii şi vaselor sanguine. Ramipril este utilizat pentru: - Tratamentul hipertensiunii arteriale (tensiunii arteriale crescute). - Reducerea mortalităţii cardiovasculare dacă aveţi insuficienţă cardiacă uşoară - moderată (slăbirea funcţiei inimii), după ce aţi avut infarct miocardic acut. - Reducerea mortalităţii şi morbidităţii cardiovasculare dacă aveţi boli cardiovasculare sau diabet zaharat tip 2 cu factori de risc adiţionali - Încetinirea progresiei insuficienţei renale dacă aveţi nefropatie diabetică sau non-diabetică. Piramil acţio Læs hele dokumentet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. _Anexa 2 _ _ _5487/2005/ 01-02-03-04-05 5488/2005/ 01-02-03-04-05 5489/2005/ 01-02-03-04-05 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PIRAMIL 2,5 MG COMPRIMATE PIRAMIL 5 MG COMPRIMATE PIRAMIL 10 MG COMPRIMATE 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Piramil 2,5 mg comprimate _ Un comprimat conţine ramipril 2,5 mg. _Piramil 5 mg comprimate _ Un comprimat conţine ramipril 5 mg. _Piramil 10 mg comprimate _ Un comprimat conţine ramipril 10 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. Piramil 2,5 mg comprimate Comprimatele sunt de culoare galben deschis, uşor pătate, de forma unei capsule, cu linie mediană pe una dintre feţe. Piramil 5 mg comprimate Comprimatele sunt de culoare roz deschis, uşor pătate, de forma unei capsule, cu linie mediană pe una dintre feţe. Piramil 10 mg comprimate Comprimatele sunt de culoare albă până la aproape albă, de forma unei capsule, cu linie mediană pe una dintre feţe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE 2 Scăderea mortalităţii şi morbidităţii cardiovasculare la pacienţii cu risc crescut cu boli cardiovasculare sau diabet zaharat tip 2 şi factori de risc adiţionali (a se vedea pct. 5.1 Proprietăţi farmacodinamice) Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale. Scăderea mortalităţii cardiovasculare la pacienţii cu insuficienţă cardiacă uşoară - moderată, după stadiul acut al unui infarct miocardic. Tratamentul nefropatiei glomerulare non-diabetice manifeste. Tratamentul nefropatiei diabetice incipiente (microalbuminurie) la pacienţii cu diabet zaharat tip 2 şi hipertensiune arterială. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Reducerea mortalităţii şi morbidităţii cardiovasculare la pacienţii cu boli cardiovasculare sau diabet zaharat tip 2 cu factori de risc adiţionali Doze la pacienţii cu funcţie renală normală: Doza iniţială recomandată este de 2,5 mg ramipril o dat Læs hele dokumentet