PIPERACILLINE/TAZOBACTAM Hospira 4 g/500 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

pipéracilline base

Tilgængelig fra:

HOSPIRA France

ATC-kode:

J01CR05

INN (International Name):

piperacillin base

Dosering:

4 g

Lægemiddelform:

poudre

Sammensætning:

composition pour un flacon > pipéracilline base : 4 g . Sous forme de : pipéracilline sodique > tazobactam : 500 mg . Sous forme de : tazobactam sodique

Indgivelsesvej:

intraveineuse

Enheder i pakken:

1 flacon(s) en verre de 4 g

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

Antibactériens à usage systémique, associations de pénicillines, inhibiteur de bêta-lactamases inclus

Produkt oversigt:

388 454-8 ou 34009 388 454 8 8 - 1 flacon(s) en verre de 4 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/05/2012;388 455-4 ou 34009 388 455 4 9 - 12 flacon(s) en verre de 4 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Abrogée

Autorisation dato:

2008-09-25

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/03/2017
Dénomination du médicament
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM HOSPIRA 4 g/500 mg, poudre pour solution
injectable ou pour perfusion
Pipéracilline /Tazobactam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PIPERACILLINE/TAZOBACTAM HOSPIRA 4 g/500 mg, poudre
pour solution injectable ou pour perfusion
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM HOSPIRA 4 g/500 mg, poudre
pour solution injectable ou pour perfusion ?
3. Comment utiliser PIPERACILLINE/TAZOBACTAM HOSPIRA 4 g/500 mg,
poudre pour solution injectable ou pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PIPERACILLINE/TAZOBACTAM HOSPIRA 4 g/500 mg,
poudre pour solution injectable ou pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PIPERACILLINE/TAZOBACTAM HOSPIRA 4 g/500 mg, poudre
pour solution injectable ou pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique,
associations de pénicillines, inhibiteur de bêta-
lactamases inclus - code ATC : J01CR05
La pipéracilline appartient au groupe de médicaments connu sous le
nom de « pénicillines à large spectre ». Le ta

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/03/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM HOSPIRA 4 g/500 mg, poudre pour solution
injectable ou pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pipéracilline (sous forme de pipéracilline
sodique)...........................................................................
4 g
Tazobactam (sous forme de tazobactam
sodique)....................................................................
500 mg
Pour un flacon
Chaque flacon contient l’équivalent de 4 g de pipéracilline (sous
forme de sel de sodium) et l’équivalent de 0,5 g de
tazobactam (sous forme de sel de sodium).
Excipient(s) à effet notoire : Chaque flacon de poudre pour solution
pour perfusion contient 9,44 mmol (217 mg) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable ou pour perfusion.
Poudre banche à blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Pipéracilline/tazobactam est indiqué dans le traitement des
infections suivantes chez les adultes et les enfants de plus de 2
ans (voir rubriques 4.2 et 5.1) :
Adultes et adolescents
·
Pneumonies sévères y compris pneumonies acquises à l’hôpital et
sous ventilation mécanique,
·
Infections urinaires compliquées (y compris pyélonéphrites),
·
Infections intra-abdominales compliquées,
·
Infections compliquées de la peau et des tissus mous (y compris
infections du pied chez les patients diabétiques).
Traitement des patients présentant une bactériémie associée à
l’une des infections listées ci-dessus ou susceptible de l’être.
Pipéracilline/tazobactam peut être utilisé dans la prise en charge
des patients neutropéniques avec fièvre susceptible d’être
liée à une infection bactérienne.
Enfants âgés de 2 à 12 ans
·
Infections intra-abdominales compliquées.
Pipéracilline/tazobactam peut être utilisé dans la prise en charge
des enfants neutropéniques avec fièvre suscepti