Piperacillin/Tazobactam "Sandoz" 2 g+250 mg pulver til infusionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

PIPERACILLINNATRIUM, Tazobactamnatrium

Tilgængelig fra:

Sandoz A/S

ATC-kode:

J01CR05

INN (International Name):

PIPERACILLINNATRIUM, Tazobactam sodium

Dosering:

2 g+250 mg

Lægemiddelform:

pulver til infusionsvæske, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2008-08-09

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM SANDOZ 2 G/0,25 G
PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM SANDOZ 4 G/0,5 G
PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
piperacillin/tazobactam
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
•
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Piperacillin/Tazobactam
Sandoz
3.
Sådan skal du bruge Piperacillin/Tazobactam Sandoz
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Piperacillin tilhører den gruppe lægemidler, der kaldes
”bredspektrede penicillinantibiotika”. Det kan
slå mange forskellige bakterier ihjel. Tazobactam kan forebygge, at
visse resistente bakterier overlever
virkningen af piperacillin. Det betyder, at flere typer af bakterier
bliver slået ihjel, når piperacillin og
tazobactam gives sammen.
Piperacillin/Tazobactam Sandoz anvendes hos voksne og unge til at
behandle bakterieinfektioner,
herunder infektioner i lungerne, urinvejene (nyrer og blære), maven,
huden eller blodet.
Piperacillin/Tazobactam Sandoz kan anvendes til at behandle
bakterieinfektioner hos patienter med
lavt antal hvide blodlegemer (nedsat modstandsdygtighed over for
infektioner).
Piperacillin/Tazobactam Sandoz anvendes til børn i alderen 2-12 år
til at behandle infektioner i maven
såsom blindtarm

Produktets egenskaber

16. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM "SANDOZ", PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
23479
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Piperacillin/Tazobactam "Sandoz"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Piperacillin/Tazobactam "Sandoz" 2 g/250 mg:
Hvert hætteglas indeholder 2 g piperacillin (som piperacillinnatrium)
og 0,25 g tazobactam
(som tazobactamnatrium).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Natriumindholdet pr. hætteglas er 4,72 mmol (109 mg).
Piperacillin/Tazobactam "Sandoz" 4 g/500 mg:
Hvert hætteglas eller flaske indeholder 4 g piperacillin (som
piperacillinnatrium) og 0,5 g
tazobactam (som tazobactamnatrium).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Natriumindholdet pr. hætteglas eller flaske er 9,44 mmol (til 217
mg).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til infusionsvæske, opløsning
Hvidt til offwhite pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Piperacillin/Tazobactam "Sandoz" er indiceret til behandling af
følgende infektioner hos
voksne og børn over 2 år (se pkt. 4.2 og 5.1):
_dk_hum_39467_spc.doc_
_Side 1 af 21_
VOKSNE OG UNGE
-
Svær lungebetændelse, herunder hospitalserhvervet og
ventilatorassocieret
lungebetændelse
-
Komplicerede urinvejsinfektioner (herunder pyelonefritis)
-
Komplicerede intraabdominale infektioner
-
Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner (herunder diabetiske
fodinfektioner)
Behandling af patienter med bakteriæmi, der forekommer samtidig med
eller mistænkes
for at være relateret til en af de ovenfor beskrevne infektioner.
Piperacillin/Tazobactam "Sandoz" kan anvendes til behandling af
neutropeniske patienter
med feber, der mistænkes for at være forårsaget af en
bakterieinfektion.
Bemærk: Anvendelse for bakteriæmi på grund af
Extended-Beta-Lactamase (ESBL)-
producerende _e. coli _og _k. pneumoniae_ (ikke-følsom over for
ceftriaxon) frarådes hos
voksne patienter, se pkt. 5.1.
BØRN I ALDEREN 2-12 ÅR
-
Komplicerede intraabdominale infektioner
Pip