Piperacillin/Tazobactam "Kalceks" 2+0,25 g pulver til infusionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Piperacillinmonohydrat, Tazobactam

Tilgængelig fra:

Kalceks AS

ATC-kode:

J01CR05

INN (International Name):

Piperacillinmonohydrat, Tazobactam

Dosering:

2+0,25 g

Lægemiddelform:

pulver til infusionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2024-06-01

Produktets egenskaber

18. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM "KALCEKS", PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
32707
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Piperacillin/Tazobactam "Kalceks"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Piperacillin/Tazobactam "Kalceks" 2
g/0,25
g
Hvert hætteglas indeholder piperacillinnatrium svarende til 2 g
piperacillin og
tazobactamnatrium svarende til 0,25 g tazobactam.
Natriumindhold pr. hætteglas: 108 mg natrium.
Piperacillin/Tazobactam "Kalceks" 4
g/0,5
g
Hvert hætteglas indeholder piperacillinnatrium svarende til 4 g
piperacillin og
tazobactamnatrium svarende til 0,5 g tazobactam.
Natriumindhold pr. hætteglas: 216 mg natrium.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til infusionsvæske, opløsning (pulver til infusion)
Hvidt til råhvidt pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Piperacillin/Tazobactam "Kalceks" er indiceret til behandling af
følgende infektioner hos
voksne, unge og børn over 2 år (se pkt. 4.2 og 5.1):
Voksne og unge

Svær lungebetændelse, heriblandt hospitalserhvervet og
ventilatorassocieret
lungebetændelse

Komplicerede urinvejsinfektioner (heriblandt pyelonefritis)

Komplicerede intraabdominale infektioner

Komplicerede hud-/bløddelsinfektioner (herunder diabetiske
fodinfektioner)
_dk_hum_66879_spc.doc_
_Side 1 af 17_
Behandling af patienter med bakteriæmi, der forekommer samtidig med
eller formodes at
være relateret til nogen af ovenstående infektioner.
Piperacillin/Tazobactam "Kalceks" kan anvendes til behandling af
neutropeniske patienter
med feber, der formodes at være forårsaget af en bakterieinfektion.
Bemærk: Behandling af bakteriæmi forårsaget af ESBL (Extended
Spectrum Beta-
Lactamase) producerende _E. Coli_ og _K. Pneumonia_ (ikke følsom for
ceftriaxon), frarådes
til voksne patienter, se pkt. 5.1.
BØRN I ALDEREN 2-12 ÅR

Komplicerede intraabdominale infektioner
Piperacillin/Tazobactam "Kalceks" kan anvendes til behandling af
neutropeniske børn med
feber, der mistænkes at være forårsaget af en bakterieinfek