PINEX EXPECTORANT 30 mg/5 ml

Land: Rumænien

Sprog: rumænsk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv bestanddel:

AMBROXOLUM

Tilgængelig fra:

ACTAVIS GROUP PTC EHF.

ATC-kode:

R05CB06

INN (International Name):

AMBROXOLUM

Dosering:

30mg/5ml

Lægemiddelform:

SOL. ORALA

Recept type:

OTC

Fremstillet af:

BALKANPHARMA

Terapeutisk gruppe:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Indlægsseddel

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7910/2015/01-02 _Anexa 1_ 7911/2015/01-02 _ _ PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
PINEX EXPECTORANT 15 MG/5 ML SOLUȚIE ORALĂ
PINEX EXPECTORANT 30 MG/5 ML SOLUȚIE ORALĂ
Clorhidrat de ambroxol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Pinex Expectorant şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Pinex Expectorant
3.
Cum să utilizaţi Pinex Expectorant
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pinex Expectorant
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE PINEX EXPECTORANT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pinex Expectorant conține substanța activă clorhidrat de ambroxol.
Aceasta aparține unui grup de
medicamente numite mucolitice (medicamente pentru tuse și răceală)
care ajută la eliminarea mucusului
din căile respiratorii.
Pinex Expectorant 15 mg/5 ml este utilizat în tratamentul tusei umede
(productive) la copiii cu vârsta între
6 și 12 ani.
Pinex Expectorant 30 mg/5 ml este utilizat în tratamentul tusei umede
(productive) la adulți și adolescenți
cu vârsta peste 12 ani.
Tusea umedă (productivă) este asociată cu afecțiuni ale
plămânilor și bronhiilor atunci când se produce
mucus în exces. Pinex Expectorant f

Produktets egenskaber

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7910/2015/01-02_ Anexa 2_ 7911/2015/01-02 _ _
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pinex Expectorant 15 mg/5 ml soluție orală
Pinex Expectorant 30 mg/5 ml soluție orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
15 mg/5 ml soluție orală: Un ml conține clorhidrat de ambroxol 3
mg.
30 mg/5 ml soluție orală: Un ml conține clorhidrat de ambroxol 6
mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare ml de Pinex Expectorant conține sorbitol 0,35 g (vezi pct.
4.4).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție orală
Lichid incolor sau galben deschis, cu aromă de căpșuni.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul mucolitic al tusei productive în cadrul afecțiunilor
bronhopulmonare acute sau cronice
asociate cu secreţie anormală de mucus şi afectare a transportului
mucusului.
Pinex Expectorant 15 mg/5 ml soluție orală este indicat copiilor cu
vârsta între 6 și 12 ani.
Pinex Expectorant 30 mg/5 ml este indicat adulților și
adolescenților cu vârsta peste 12 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Sunt recomandate următoarele doze de Pinex Expectorant:
Pinex Expectorant 15 mg/5 ml:
_Copii cu vârsta între 6 și 12 ani _
2
5 ml de soluție orală (clorhidrat de ambroxol 15 mg) se
administrează de 2-3 ori pe zi (echivalentul a 30-
40 mg clorhidrat de ambroxol pe zi).
_Copii cu vârsta sub 6 ani _
Pinex Expectorant este contraindicat copiilor cu vârsta sub 6 ani
(vezi pct. 4.3).
Pinex Expectorant 30 mg/5 ml
_Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani _
5 ml de soluție orală (clorhidrat de ambroxol 30 mg) se
administrează de 3 ori pe zi (echivalentul a 90 mg
clorhidrat de ambroxol pe zi) în primele 2-3 zile. Ulterior, se
administrează 5 ml de soluție orală de două
ori pe zi (echivalentul a 60 mg clorhidrat de ambroxol pe zi).
La adulți, doza poate fi crescută până la 60 mg de clorhidrat de
ambroxol