Physiotens

Land: Serbien

Sprog: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv bestanddel:

moksonidin

Tilgængelig fra:

VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

ATC-kode:

C02AC05

INN (International Name):

moksonidin

Dosering:

0.4mg

Lægemiddelform:

film tableta

Enheder i pakken:

film tableta; 0.4mg; blister, 1x28kom

Klasse:

R

Recept type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fremstillet af:

MYLAN LABORATORIES SAS - CHATILLON SUR CHALARONNE

Produkt oversigt:

JKL: 1103482

Autorisation status:

OBNOVA

Autorisation dato:

2019-12-23

Indlægsseddel

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
PHYSIOTENS
®
, 0,2 MG, FILM TABLETE
PHYSIOTENS
®
, 0,4 MG, FILM TABLETE
MOKSONIDIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Physiotens i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Physiotens
3.
Kako se uzima lek Physiotens
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Physiotens
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK PHYSIOTENS I ČEMU JE NAMENJEN
Physiotens sadrži aktivnu supstancu moksonidin. Ovaj lek pripada
grupi lekova koji se zovu antihipertenzivi.
Lek Physiotens se koristi za lečenje povišenog krvnog pritiska
(hipertenzije) tako što opušta i širi krvne
sudove. Na taj način pomaže smanjenju Vašeg krvnog pritiska.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PHYSIOTENS
LEK PHYSIOTENS NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na moksonidin ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6)

ako imate usporen srčani ritam koji je izazvan srčanim problemima
koji se zovu „sindrom bolesnog
sinusa“ ili „AV blok 2. ili 3. stepena“

ako imate srčanu slabost
Nemojte koristiti lek Physiotens ukoliko se nešto od gore navedenog
odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni,
razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Physiotens:

ako imate oboljenje srca koje se zove „atrio-ventrikularni b

Produktets egenskaber

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Physiotens
®
, 0,2 mg, film tablete
Physiotens
®
, 0,4 mg, film tablete
INN: moksonidin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Physiotens, 0,2 mg, film tablete
Jedna film tableta sadrži 0,2 mg moksonidina.
Physiotens, 0,4 mg, film tablete
Jedna film tableta sadrži 0,4 mg moksonidina.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna film tableta od 0,2 mg sadrži 95,8 mg laktoze, monohidrata.
Jedna film tableta od 0,4 mg sadrži 95,6 mg laktoze, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videte odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
Physiotens 0,2 mg, film tablete su okrugle, bikonveksne film tablete
svetloružičaste boje, sa utisnutom
oznakom “0.2” na jednoj strani.
Physiotens 0,4 mg, film tablete su okrugle, bikonveksne film tablete
smeđe-crvene boje sa utisnutom
oznakom “0.4” na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Moksonidin je indikovan za terapiju blage do umerene esencijalne ili
primarne hipertenzije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Odrasli (uključujući starije pacijente)_
Terapiju treba započeti sa 0,2 mg ujutru. U toku tri nedelje doza se
može povećati do 0,4 mg, data kao
pojedinačna ili u podeljenim dozama (ujutru i uveče) do postizanja
zadovoljavajućeg odgovora. Ukoliko
odgovor još uvek nije zadovoljavajući u naredne tri nedelje, doza se
može povećati do maksimalno 0,6 mg
datih u podeljenim dozama (ujutru i uveče).
Ne treba prekoračiti pojedinačnu dozu od 0,4 mg i dnevnu dozu od 0,6
mg datu u podeljenim dozama (ujutru
i uveče).
Kod pacijenata sa umerenim poremećajem bubrežne funkcije (GFR 30-60
mL/min), pojedinačna doza ne
treba da bude veća od 0,2 mg, a dnevna doza 0,4 mg moksonidina.
Tablete treba progutati sa dovoljno tečnosti. S obzirom na to da
hrana nema uticaj na farmakokinetiku
moksonidina, tablete se mogu uzeti pre, tokom ili nakon obroka.
2 od 7
_Prdijatrijska populacija_
Moksonidin se ne preporučuje za primenu kod dece i adolescenata
mlađih od 18 godina, zbog nedostatk