Land: Finland
Sprog: finsk
Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Moxonidine
VIATRIS OY
C02AC05
Moxonidine
0.4 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 98 (VNR-numero: 017806) Ei kaupan: 28, 98
Resepti: 98 Ei kaupan: 28, 98
moksonidiini
Substituutioryhmä: 0054
Myyntilupa myönnetty
1998-02-23
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PHYSIOTENS 0,2 MG PHYSIOTENS 0,4 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN moksonidiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Physiotens on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Physiotens-valmistetta 3. Miten Physiotens-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Physiotens-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PHYSIOTENS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Physiotens sisältää moksonidiini-nimistä lääkeainetta. Tämä lääkeaine kuuluu verenpainelääkkeisiin. Physiotens-valmistetta käytetään kohonneen verenpaineen (hypertension) hoitoon. Valmiste alentaa verenpainetta rentouttamalla verisuonten seinämiä ja laajentamalla verisuonia. Moksonidiinia, jota Physiotens sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PHYSIOTENS-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ PHYSIOTENS-VALMISTETTA - jos olet allerginen (yliherkkä) moksonidiinille tai Physiotens-valmisteen jollekin muulle aineelle (ks. kohta 6) - jos sinulla on sairas sinus -oireyhtymän tai toi Læs hele dokumentet
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Physiotens 0,4 mg kalvopäällysteinen tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 kalvopäällysteinen tabletti sisältää moksonidiinia 0,4 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen _Valmisteen kuvaus: _ruskeanpunainen, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella tabletin vahvuus (halkaisija 6,0 mm, korkeus 3,3 mm) 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Verenpainetauti. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Tavallisin alkuannos on yksi 0,2 mg:n Physiotens tabletti vuorokaudessa. Maksimivuorokausiannos on 0,6 mg jaettuna kahteen annokseen. Maksimikerta-annos on 0,4 mg. Päivittäisannosta muokataan yksilöllisesti potilaan verenpainevasteen mukaan. Physiotens tabletit voidaan ottaa aterioista riippumatta. Keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa moksonidiinin aloitusannos on 0,2 mg. Tarvittaessa vuorokausiannos voidaan suurentaa 0,4 mg:aan potilaille, joilla on keskivaikea munuaisten vajaatoiminta ja 0,3 mg:aan potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.4). Hemodialyysihoitoa saavien potilaiden aloitusannos on 0,2 mg vuorokaudessa. Tarvittaessa vuorokausiannos voidaan suurentaa 0,4 mg:aan. _Pediatriset potilaat _ Valmistetta ei pidä käyttää lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille, sillä valmisteen turvallisuutta ja tehoa tässä ryhmässä ei ole tutkittu riittävästi. 4.3 VASTA-AIHEET Physiotens-valmistetta ei saa käyttää potilailla, joilla on - yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineelle - sairas sinus -oireyhtymä - bradykardia (leposyke < 50 lyöntiä/min) - II ja III asteen AV-katkos - sydämen vajaatoiminta 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Tämän tuotteen markkinoille tulon jälkeen on raportoitu eri asteisia AV-katkostapauksia potilailla, jotka saavat moksonidiinia. Näiden raporttien perusteella ei voida täysin poissulkea moksonidiinin vaikutusta AV- johtumisen hidastumiseen. Siksi on noudattettava varovai Læs hele dokumentet