Land: Estland
Sprog: estisk
Kilde: Ravimiamet
hüpertoonilised lahused
OÜ Baxter Estonia
B05DB80
hüpertooniline solutions
38,6mg 1ml 2.5l 5TK; 38,6mg 1ml 2.5l 4TK; 38,6mg 1ml 2l 4TK; 38,6mg 1ml 2l 5TK
peritoneaaldialüüsilahus
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE PHYSIONEAL 40 GLUKOSE, 13,6 MG/ML, PERITONEAALDIALÜÜSILAHUS PHYSIONEAL 40 GLUKOSE, 22,7 MG/ML, PERITONEAALDIALÜÜSILAHUS PHYSIONEAL 40 GLUKOSE, 38,6 MG/ML, PERITONEAALDIALÜÜSILAHUS ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE , SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET . - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE S ISUKORD 1. Mis ravim on PHYSIONEAL 40 ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne PHYSIONEAL 40 kasutamist 3. Kuidas PHYSIONEAL 40 kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas PHYSIONEAL 40 säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON PHYSIONEAL 40 JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Physioneal 40 on peritoneaaldialüüsilahus. See eemaldab verest vee ja jääkained ning korrigeerib samuti erinevate verekomponentide ebanormaalset sisaldust. PHYSIONEAL 40 sisaldab erinevates kogustes glükoosi (1,36%, 2,27% või 3,86%). Mida suurem on lahuse glükoosisisaldus, seda suurem on verest eemaldatava vee kogus. PHYSIONEAL 40 määratakse teile, kui teil on: • ajutine või püsiv neerupuudulikkus; • raske vedelikupeetus; • vere happelisuse ja aluselisuse (pH) ning soolasisalduse rasked häired; • mõnedel ravimimürgistuse juhtudel, mil teised ravivõimalused ei ole kättesaadavad. Physioneal 40 ja vere pH on ühesugused, seetõttu on see eriti soovitatav juhul, kui tunnete teiste suurema happelisusega peritoneaaldialüüsi lahuste kasutamisel kõhuvalu või ebamugavustunnet. _ _ 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PHYSIONEAL 40 KASUTAMIST Teie arst peab teid juhendama, kui kasutate antud toodet esimest korda. PHYSIONEAL 40 EI TOHI KASUTADA • kui olete toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; • kui teil esineb kirurgiliselt mittekorrigeeritav kõhuseina või kõhu Læs hele dokumentet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS PHYSIONEAL 40 GLUKOSE 13,6 MG/ML, peritoneaaldialüüsilahus PHYSIONEAL 40 GLUKOSE 22,7 MG/ML, peritoneaaldialüüsilahus PHYSIONEAL 40 GLUKOSE 38,6 MG/ML, peritoneaaldialüüsilahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ ENNE SEGAMIST 1000 ML ELEKTROLÜÜDILAHUS (VÄIKE A-KAMBER) Toimeained: Glükoosmonohüdraat vastab veevabale glükoosile 13,6 22,7 38,6 41,25 g 37,5 g 68,85 g 62,6 g 117,14 g 106,5 g Kaltsiumkloriiddihüdraat Magneesiumkloriidheksahüdraat 0,507 g 0,14 g 1000 ML PUHVERLAHUS_ _(SUUR B-KAMBER) Toimeained: Naatriumkloriid Naatriumvesinikkarbonaat Naatrium (S)-laktaat 8,43 g 3,29 g 2,63 g SEGAMISE JÄREL 1000 ML VALMISLAHUS SISALDAB: 13,6 22,7 38,6 Toimeained: Glükoosmonohüdraat vastab veevabale glükoosile 15,0 g 13,6 g 25,0 g 22,7 g 42,5 g 38,6 g Naatriumkloriid Kaltsiumkloriiddihüdraat Magneesiumkloriidheksahüdraat Naatriumvesinikkarbonaat Naatrium (S)-laktaat 5,38 g 0,184 g 0,051 g 2,10 g 1,68 g 1000 ml valmislahust vastab 362,5 ml A-lahusele ja 637,5 ml B-lahusele. VALMISLAHUSE IOONNE KOOSTIS (MMOL/L) 13,6 22,7 38,6 Veevaba glükoos (C 6 H 12 O 6 ) 75,5 mmol/l 126 mmol/l 214 mmol/l Naatrium (Na + ) Kaltsium (Ca ++ ) Magneesium (Mg ++ ) Kloriid (Cl - ) Vesinikkarbonaat (HCO 3 - ) 132 mmol/l 1,25 mmol/l 0,25 mmol/l 95 mmol/l 25 mmol/l Laktaat (C 3 H 5 O 3 - ) 15 mmol/l Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. Number “40” preparaadi nimes tähistab lahuse puhvrikontsentratsiooni (15 mmol/l laktaati + 25 mmol/l vesinikkarbonaati = 40 mmol/l). 3. RAVIMVORM Peritoneaaldialüüsilahus. Steriilne, selge, värvitu lahus. Valmislahuse pH on 7,4. 13,6 22,7 38,6 Osmolaarsus (mOsmol/l) 344 395 483 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Peritoneaaldialüüsiks kroonilise neerupuudulikkuse lõppstaadiumi, ägeda neerupuudulikkuse, metaboolse atsidoosi või mürgistuse (barbituraadid, boorhape, metanool, salitsülaadid) korral. _Märkus. _Füsioloogilise pH-ga vesinikkarbonaadil/laktaadil baseeruv PHYSIONEAL 40 on eriti soovitatav patsienti Læs hele dokumentet